維羅非尼可用于哪些疾病的治療,療效好嗎?

發(fā)表于:2020-09-15

標(biāo)簽:  印度

維羅非尼由美國基因泰克公司生產(chǎn)的一種低分子量口服可吸收的BRAF絲氨酸-蘇氨酸激酶抑制劑,其中包括BRAF V600E的某些突變形式。


那么維羅非尼可用于哪些疾病的治療,療效好嗎?


2011年8月份被FDA批準(zhǔn)維羅非尼用于治療晚期轉(zhuǎn)移性或不能切除的黑色素瘤;2012年2月20日,歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)其用于治療成人BRAF V600突變陽性、經(jīng)手術(shù)不能切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。2017年3月,CFDA批準(zhǔn)維羅非尼在中國上市,用于BRAF突變的晚期惡性黑色素瘤患者。到目前為止,維羅非尼可用于黑色素瘤的一線、二線治療及腦轉(zhuǎn)移黑色素瘤治療。

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Trail4是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心的單臂試驗(yàn),招募22位年齡≥16周歲非黑色素瘤BRAF V600突變陽性的ECD患者,22人開始服用劑量是960mg、一天兩次、隨餐或空腹,其中8人后期減少至720mg、一天兩次,剩余的14人最終減少至480mg、一天兩次,劑量減少至720 mg后的中位治療持續(xù)時(shí)間為77天(4-1325),480 mg為236天(21-924)。


試驗(yàn)結(jié)果顯示,ECD患者的客觀緩解率ORR為54.5%,隨訪時(shí)間中位數(shù)為26.6個(gè)月(范圍為3.0至44.3個(gè)月),中位反應(yīng)時(shí)間為11個(gè)月(95%CI:3.7,14.6),中位數(shù)DOR未獲得。


不過目前國內(nèi)進(jìn)口的維羅非尼價(jià)格還是頗為昂貴的,一個(gè)月的花費(fèi)高達(dá)5萬元左右,是大多數(shù)患者都難以負(fù)擔(dān)的。


不過好在印度也已上市了原研版本的維羅非尼,價(jià)格要比國內(nèi)定價(jià)便宜許多,現(xiàn)在有需要的患者,可以直接聯(lián)系繪佳醫(yī)療【點(diǎn)擊咨詢】,獲取更多詳情資訊。


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