臨床試驗(yàn)中,泊馬度胺有哪些嚴(yán)重的副作用?

發(fā)表于:2020-09-14

標(biāo)簽:  泊馬度胺 印度

泊馬度胺是一種沙利度胺類似物,可增強(qiáng)T細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)、抑制單核細(xì)胞促炎性細(xì)胞因子的生成、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡,在各類惡性腫瘤、免疫性疾病的治療中受到廣泛關(guān)注。


較一代、二代IMiD而言,泊馬度胺相對藥理更強(qiáng)、毒性更小且患者耐受度更佳,其良好的抗血管新生、抗腫瘤、抗炎癥反應(yīng)效果已在多發(fā)性骨髓瘤(MM)前期臨床研究中得到廣泛認(rèn)可,且美國食品和藥物管理局(FDA)已于2013年2月批準(zhǔn)泊馬度胺用于已接受兩種及以上藥物治療后疾病仍處于進(jìn)展?fàn)顟B(tài)MM患者臨床治療。


那么臨床試驗(yàn)中,泊馬度胺有哪些嚴(yán)重的副作用?

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一項(xiàng)II期不良反應(yīng)研究發(fā)現(xiàn),泊馬度胺常見不良反應(yīng)(發(fā)生率>10%)主要包括全身性損害、血液和淋巴系統(tǒng)損害、胃腸道損害、感染、肌肉骨骼及結(jié)締組織損害、呼吸系統(tǒng)損害、代謝和營養(yǎng)障礙、皮膚和皮下組織損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害、檢查異常、精神障礙、泌尿系統(tǒng)損害等,但多集中于l~2級(jí),一般行對癥支持即可緩解。


也有研究發(fā)現(xiàn),泊馬度胺可導(dǎo)致4級(jí)短暫性腦缺血發(fā)作、5級(jí)敗血癥和中性粒細(xì)胞減少感染,但其發(fā)生率均不足5%,較一代、二代IMiD而言,安全性已有了較好的保障。


目前原研泊馬度胺還未自國內(nèi)上市,現(xiàn)在有用藥需求的患者也可以考慮印度泊馬度胺,印度泊馬度胺的藥效、劑量、安全性與原研藥一致,藥效與原研藥相差無幾,但其價(jià)格比原研藥低很多。


目前印度泊馬度胺規(guī)格為2mg*21膠囊,價(jià)格在1550元左右。規(guī)格為4mg*21膠囊,價(jià)格在2600左右。有需要的患者可以直接聯(lián)系繪佳醫(yī)療【點(diǎn)擊咨詢】,獲取更多購藥詳情。


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