達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼治療黑色素瘤的效果如何？

2014年1月10日美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)Mekinist (曲美替尼[trametinib])與Tafinlar (達(dá)拉非尼[dabrafenib])聯(lián)用治療有不可切除的(不能用外科去除)和轉(zhuǎn)移(晚期)晚期黑色素瘤患者。

Trametinib和Tafinlar被用于阻斷相同分子通路的不同部位的信號促進(jìn)癌細(xì)胞生長。它們特別適用作為聯(lián)合治療腫瘤表達(dá)基因突變被稱為BRAF V600E和V600K黑色素瘤患者。BRAF蛋白質(zhì)涉及在正常細(xì)胞生長中調(diào)節(jié)，但在約半數(shù)來自皮膚黑色素瘤突變。

在162例有BRAF V600E和V600K突變有不可切除的或轉(zhuǎn)移黑色素瘤參加者的臨床試驗(yàn)中證實(shí)曲美替尼與Tafinlar聯(lián)用的安全性和有效性，參加者大多數(shù)沒有接受既往治療。參加者接受或 曲美替尼與Tafinlar聯(lián)用和Tafinlar作為單藥直至他們的黑色素瘤進(jìn)展和副作用變成不能耐受。

結(jié)果顯示用曲美替尼與Tafinlar聯(lián)用治療的參加者76%有其癌皺縮和消失(客觀反應(yīng))平均持續(xù)10.5個(gè)月。相反，54 percent of 參加者用Tafinlar作為單藥治療經(jīng)歷客觀反應(yīng)平均持續(xù)5.6個(gè)月。