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繪佳新藥整合各大藥企及醫(yī)院臨床試驗(yàn)信息,根據(jù)患者具體情況匹配合適臨床研究,幫助您選擇最新免費(fèi)治療方式。

繪佳新藥整合臨床研究行業(yè)資源,以患者受益為出發(fā)點(diǎn),搭建醫(yī)院等科研機(jī)構(gòu)與患者的溝通交流平臺,幫助患者尋找更大化受益的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目篩選更適合的患者。

什么是臨床試驗(yàn)?

臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)醫(yī)學(xué)研究,目的是確定一種新藥或一項(xiàng)治療方法的療效與安全性以及存在的副作用,是為幫助醫(yī)生找到改善、控制、治療疾病最佳方法所進(jìn)行的研究性工作。每個試驗(yàn)都嘗試找到更好的方法來預(yù)防,診斷和治療疾病。臨床試驗(yàn)是長期細(xì)致的研究過程中的最后階段,設(shè)計執(zhí)行良好的臨床試驗(yàn)是發(fā)現(xiàn)能夠提高人類健康的最快和最安全的方法。

國內(nèi)臨床試驗(yàn)分為兩類:

1. 與全球同步進(jìn)行的臨床試驗(yàn),試驗(yàn)藥品為新藥,在國內(nèi)外均未上市,在全球多國同時進(jìn)行臨床試驗(yàn)研究。

2. 國外已上市藥品,為進(jìn)入國內(nèi)市場,應(yīng)國家《食品藥品監(jiān)督管理法》要求而在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn),這類試驗(yàn)的試驗(yàn)藥品在國外已經(jīng)廣泛用于疾病治療。

臨床試驗(yàn)的重要性:

1. 研究者通過臨床試驗(yàn)獲得更新更好的治療方法。

2. 新藥物或療法在普及前,必須被驗(yàn)證是安全、有效的。

3. 設(shè)計縝密的臨床試驗(yàn)是找到有效新療法的最快途徑。

什么是臨床試驗(yàn)分期?

臨床試驗(yàn)分為I、II、III、IV期。

I 期臨床試驗(yàn):初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)。

II 期臨床試驗(yàn):治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,也包括為III期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。

III 期臨床試驗(yàn):治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風(fēng)險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)。

IV 期臨床試驗(yàn):新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。

為什么要參加臨床試驗(yàn)?

以往參加臨床試驗(yàn)的患者常見于以下幾種原因:

1. 樂于參加到能為子孫后代謀福利的事情中;

2. 病情嚴(yán)重,現(xiàn)行療法效果不佳或者無力承擔(dān)費(fèi)用,參加臨床試驗(yàn)免費(fèi)嘗試新的治療方法;

3. 正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的藥物,將來如果獲得藥物許可,可能會讓自己或家人直接受益;

4. 患者受到家人或朋友推薦參加試驗(yàn);

5. 有些患者是因?yàn)榭梢缘玫揭还P補(bǔ)償而參加試驗(yàn)。

參加臨床試驗(yàn)幫助醫(yī)生找到新的治療方法

1. 臨床試驗(yàn)通過潛在有益的治療方案,幫助已經(jīng)患有或未來會患有特殊疾病的人們。

2. 如果新藥通過了臨床試驗(yàn)并獲得國家監(jiān)管部門批準(zhǔn)銷售,千千萬萬患有此病的人們將受益。

參加臨床試驗(yàn)獲得上市前新治療方法的使用機(jī)會

1. 參加臨床試驗(yàn)有機(jī)會接受上市前的治療方法,可以改善疾病狀況,幫助恢復(fù)健康。

2. 參加臨床試驗(yàn)并不能保證試驗(yàn)的治療方法對患者有益,甚至可能被分配到對照組并不接受正在進(jìn)行研究的治療方法,但是如果治療方法是有效的,患者將是第一批受益者。

所有患者都可以參加臨床試驗(yàn)嗎?

所有的臨床試驗(yàn)都有關(guān)于誰可以參加臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)原則,此指導(dǎo)原則就是“入選/排除標(biāo)準(zhǔn)”。允許參加臨床試驗(yàn)的因素為“入選標(biāo)準(zhǔn)”;不允許參加臨床試驗(yàn)的因素為“排除標(biāo)準(zhǔn)”。這些標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)如下因素來制定的:年齡、性別、疾病類型和階段、治療史、患其他疾病情況等。只有符合標(biāo)準(zhǔn)的人才可以參加臨床試驗(yàn)。有一些研究試驗(yàn)需要病人,而也有一些試驗(yàn)需要正常健康人。值得注意的是,制訂“入選/排除標(biāo)準(zhǔn)”不是用來拒絕人們參加臨床試驗(yàn),相反,而是確定此人參加臨床試驗(yàn)是否合適,以保證其安全。

參加臨床試驗(yàn)有什么利益和風(fēng)險?

利益:

1. 可以使患者充分的了解當(dāng)前國際上針對自己的疾病的治療水平和最新進(jìn)展,了解自身疾病的預(yù)后以及目前標(biāo)準(zhǔn)的治療所能達(dá)到的療效;

2. 絕大多數(shù)臨床試驗(yàn)都是免費(fèi)提供試驗(yàn)藥物或治療,接受新藥物治療的患者有可能從臨床試驗(yàn)中獲得治愈、延長生存或減輕痛苦等額外的療效,而這些有可能是采用常規(guī)治療無法取得或療效較低的;

3. 參加臨床試驗(yàn)還可能使患者提前一步從新藥物中獲益,例如,參加來曲唑等新藥臨床試驗(yàn)的患者,無論是晚期乳腺癌的解救治療或是早期乳腺癌的輔助治療,都提前獲得了比三苯氧胺更好的療效;

4. 參加臨床試驗(yàn)將使患者得到更好的照顧和關(guān)注。

臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)醫(yī)學(xué)研究,目的是確定一種新藥或一項(xiàng)治療方法的療效與安全性以及存在的副作用,是為幫助醫(yī)生找到改善、控制、治療疾病最佳方法所進(jìn)行的研究性工作。每個試驗(yàn)都嘗試找到更好的方法來預(yù)防,診斷和治療疾病。臨床試驗(yàn)是長期細(xì)致的研究過程中的最后階段,設(shè)計執(zhí)行良好的臨床試驗(yàn)是發(fā)現(xiàn)能夠提高人類健康的最快和最安全的方法。

風(fēng)險:

1. 臨床試驗(yàn)用藥有可能有煩人的、嚴(yán)重的、甚至危機(jī)生命的副作用;

2. 臨床試驗(yàn)的治療可能無效;

3. 參加臨床試驗(yàn)要比普通的看病花費(fèi)參與者更多的時間和精力,比如經(jīng)常去試驗(yàn)點(diǎn),接受更多的治療,在醫(yī)院停留的時間長,有時需要聯(lián)合用藥。

4. 參加臨床試驗(yàn)將使患者得到更好的照顧和關(guān)注。

參加臨床試驗(yàn)都做什么?

不同類型的臨床試驗(yàn),其運(yùn)作過程也不一樣。臨床試驗(yàn)組成員有醫(yī)生、護(hù)士、社會工作者和一些相關(guān)專家。在開始試驗(yàn)時,他們核對參加者的健康情況,合格后給特定的治療處置;在試驗(yàn)過程中,他們認(rèn)真地監(jiān)察參與者,以保證其安全和數(shù)據(jù)的科學(xué)可靠;在試驗(yàn)結(jié)束后,他們還要和參與者保持聯(lián)系,以取得更多信息資料。很多臨床試驗(yàn)都會有比普通看病多的多的實(shí)驗(yàn)室檢查以及醫(yī)生查體詢問。對于任何一個臨床試驗(yàn),參與者都屬于研究組成員的一名,他們一起工作。如果參與者都認(rèn)認(rèn)真真地按照方案要求去做了,那么他參加地臨床試驗(yàn)就是一個很成功地試驗(yàn)。

參加臨床試驗(yàn)的個人信息是保密的嗎?

您的醫(yī)療記錄(研究病歷/CRF、化驗(yàn)單等)將完整地保存在您所就診的醫(yī)院。醫(yī)生會將化驗(yàn)檢查結(jié)果記錄在您的病歷上。申辦方的有關(guān)人員、研究者、倫理委員會和藥品監(jiān)督管理部門將被允許查閱您的醫(yī)療記錄。查閱的目的是保證整個研究信息獲得的準(zhǔn)確性和研究方案被正確地執(zhí)行。任何有關(guān)本項(xiàng)研究結(jié)果的公開報告將不會披露您的個人資料。

如何參加臨床試驗(yàn)?

參加臨床試驗(yàn)的流程:

1、健康志愿者 / 患者注冊個人資料,填寫完整個人信息。

2、健康志愿者 / 患者根據(jù)自己的條件,選擇合適的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,進(jìn)行報名。

3、招募方會根據(jù)項(xiàng)目方案健康志愿者 / 患者進(jìn)行初步篩查。

4、健康志愿者 / 患者去醫(yī)院接受醫(yī)生的指導(dǎo),通過篩檢后開始用藥。

官方熱線:0532-80921197

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