索拉非尼可以預(yù)防肝癌復(fù)發(fā)嗎?
原發(fā)性肝癌(HCC)是我國(guó)最常見(jiàn)的第四大惡性腫瘤,發(fā)病率仍在升高,是腫瘤相關(guān)死亡的第三大原因。每年新發(fā)的肝癌患者約78萬(wàn)人,其中每年死亡74萬(wàn)人。然而,全世界每年新發(fā)肝癌患者的55%在中國(guó)。原發(fā)性肝癌起病隱匿、進(jìn)展迅速、可在短期內(nèi)死亡。
根治性治療術(shù)是治療肝癌的主要方法,通過(guò)嚴(yán)格的入選標(biāo)準(zhǔn),可以達(dá)到治愈的效果。然而高復(fù)發(fā)率成為影響肝癌總體療效的最重要因素。
索拉非尼具有抑制腫瘤新生血管形成及調(diào)節(jié)免疫等作用,理論上可以減少肝癌根治術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)。
兩項(xiàng)國(guó)際隨機(jī)、雙盲、多中心III期臨床研究(SHARP和Oriental研究),索拉非尼組和對(duì)照組患者肝癌根治性治療術(shù)后不良反應(yīng)的比較(例)(SHARP和Oriental研究)發(fā)現(xiàn),索拉非尼組的總體生存期(overall survival,OS)及疾病進(jìn)展時(shí)間(time to progression,TTP)分別為10.7、5.5個(gè)月,安慰劑組分別為7.9、2.8個(gè)月。雖然不同研究都表明索拉非尼能使腫瘤縮小,較好地控制疾病發(fā)展,并顯著延長(zhǎng)患者的OS及TTP,但只有小部分患者能夠達(dá)到部分或完全緩解。
在復(fù)發(fā)率上,索拉非尼顯示出一定抗復(fù)發(fā)作用,但作用太微弱了,以至于沒(méi)有出現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(HR=0.891, P=0.12)??傮w生存率方面,兩組之間也沒(méi)有差異(HR=0.995, P=0.48)。
綜上所述,索拉非尼不能減少肝癌患者根治性治療術(shù)后腫瘤的復(fù)發(fā),也不能提高總體生存率。索拉非尼可能對(duì)晚期肝癌患者有效。
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