來(lái)那度胺是否能控制SMM的進(jìn)展？

大多數(shù)sMM最終都會(huì)進(jìn)展為aMM，但是仍有少數(shù)患者可以保持無(wú)癥狀狀態(tài)很多年。sMM進(jìn)展為aMM的中位時(shí)間為2到3年。Kyle等對(duì)276例sMM患者的累計(jì)2131人年次隨診結(jié)果顯示，sMM患者在診斷后5年、1O年和15年時(shí)進(jìn)展為aMM或淀粉樣變的可能性分別是51％、66％和73％，中位至疾病進(jìn)展時(shí)間為4．8年。

在一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽、多中心III期試驗(yàn)中，患者被隨機(jī)分配，以28天為一個(gè)治療周期，每周期的第1-21天口服來(lái)那度胺25mg或觀察，直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展、毒性或由于其他原因停藥。

研究共納入182例患者，隨機(jī)分至來(lái)那度胺組（n=92）或觀察組（n=90）。中位隨訪35個(gè)月，來(lái)那度胺組50%對(duì)治療有反應(yīng)，觀察組沒(méi)有反應(yīng)。與觀察組相比，來(lái)那度胺組的無(wú)進(jìn)展生存顯著延長(zhǎng)。來(lái)那度胺組1年、2年、3年無(wú)進(jìn)展生存率分別為98％、93％和91％，而觀察組分別為89％、76％和66％。

此項(xiàng)研究表明，對(duì)于SMM患者，與標(biāo)準(zhǔn)方案觀察相比，來(lái)那度胺早期干預(yù)可顯著延遲疾病進(jìn)展至癥狀性多發(fā)性骨髓瘤以及終末器官損傷的發(fā)生。

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