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樂伐替尼

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為何說樂伐替尼是肝癌治療的新突破?

肝癌是我國發(fā)病率最高的5大癌癥之一,全世界一半以上的肝癌病人在中國。更為恐怖的是,由于以下兩個特點,肝癌的治療效果非常差,患者生存狀況很艱難。


美國FDA和歐洲EMA接連宣布批準衛(wèi)材(Eisai)公司研發(fā)的樂伐替尼作為治療無法切除的肝細胞癌(HCC)的一線療法。這是在獲得批準治療甲狀腺癌和腎癌之后,樂伐替尼添加的最新適應癥。因此,樂伐替尼也被稱為肝癌治療中的新突破,為何一款新藥能有如此贊譽呢?


由于肝臟具有很強的代償能力,肝癌在早中期幾乎沒有癥狀,所以肝癌在早期很少被發(fā)現。在我國,超過80%的肝癌被發(fā)現時已經進入晚期,失去了手術治療的機會。


然而在過去的10年里,新出現的肝癌治療藥物非常少。當肺癌病人不斷有新的靶向藥可以選擇時,肝癌病人只有一種靶向藥可用,那就是2007年批準上市的索拉非尼。


在過去的幾年中,大量的臨床實驗藥物都無法達到索拉非尼的療效,舒尼替尼、布立尼布等其他分子靶向藥物III期臨床試驗都以失敗告終,而樂伐替尼目前在晚期肝細胞癌中表現出較好的臨床效果。


在2017年6月,在全球最頂尖的腫瘤學會議——美國臨床腫瘤學年會(ASCO)上,研究人員公布了侖伐替尼的三期臨床試驗數據。樂伐替尼的客觀緩解率是索拉非尼的3倍有余(40.6%VS 12.4%),無進展生存期較索拉非尼相比提高了1倍(7.3個月VS 3.6個月),但是總生存期差別不大(13.6個月VS 12.3個月)。


中國是全球肝癌高發(fā)國家之一,肝癌患者人數占全球55%以上,在肝癌的發(fā)病原因上中國以乙肝病毒為主,在中國患者乙肝病毒相關性肝癌的亞組分析中,樂伐替尼對索拉非尼的中位總生存期提升了整整5個月(14.9個月vs.9.9個月),相對于全球的數據,樂伐替尼可能更適合中國患者,有望成為中國肝癌一線治療新標準。


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