碧康版奧希替尼會導致心臟毒性嗎？

碧康版奧希替尼為第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），是首個獲批用于既往EGFR-TKI治療時或治療后出現(xiàn)進展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞性肺癌（NSCLC）的成人患者的靶向藥物。

碧康版奧希替尼的生產廠家碧康制藥，是孟加拉目前規(guī)模最大、技術最先進的抗腫瘤類和抗病毒類藥物生產企業(yè),是南亞地區(qū)唯一一家采用歐盟技術標準建設的新型制藥企業(yè)。

雖然碧康版奧希替尼雖是仿制藥，但是在整個制作工序、藥品成分以及治療效果上，都絲毫不遜色于正品的奧希替尼。

也就是說對于晚期非小細胞肺癌患者來說，碧康版奧希替尼副作用上也是和原研藥保持一致的。

相關研究比較了幾種不同EGFR-TKIs導致QT間隔延長Ⅲ級及以上不良反應的發(fā)生率（奧希替尼：1%，達克替尼：1%，克唑替尼：3%，色瑞替尼：3%～6%），4%接受奧希替尼的患者中報道了QT間期延長，其中1%中被歸類為Ⅲ級不良事件。

動物模型表明這是由于奧希替尼抑制了PI3K信號所引起的。雖然QT間期延長不良反應發(fā)生率較低，但仍建議定期對有QT間期延長風險的患者進行心電圖監(jiān)測。

當ADRs發(fā)生時應該權衡停止治療的不利預后后果與心源性猝死的風險，在繼續(xù)治療的情況下，應預防心律失常發(fā)生的風險，包括關注患者早期心悸和暈厥，識別和治療低鉀血癥，給予β受體阻滯劑治療以及避免使用致QT間期延長或相互作用的藥物，若患者合并尖端扭轉性室性心動過速、多形性室性心動過速、嚴重性心律失常的癥狀或體征應考慮永久停藥。

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