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樂伐替尼

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服用樂伐替尼后流鼻血怎么辦?

在一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗中評價了樂伐替尼的療效和安全性,共納入392例”IRR—DTC患者,隨機分成兩組,261例患者服用樂伐替尼(24mg,qd,28d為一療程),131例患者服用安慰劑。主要終點為無進展生存期(PFS),次要終點包括總緩解率(ORR)、總生存期(OS)的安全性。


結(jié)果:與安慰劑相比,中位PFS分別為18.3和3.6m(HR=0.21,99%CI:0.14~0.31,P<0.001),在所有預設(shè)亞組中均觀察到與樂伐替尼相關(guān)的PFS獲益,總有效率分別為64.8%和1.5%(P<0.001)。


雖然樂伐替尼療效十分顯著,但也有不少副作用,流鼻血等出血事件就是其中之一。


在樂伐替尼的所有臨床試驗中(含甲狀腺癌、肝癌、腎癌,共799人),出血事件的發(fā)生比例是29%。最頻繁的出血事件(≥5%)是鼻出血和血尿。在肝細胞癌III期臨床試驗中,24.6%的患者報告了出血,其中5.0%為≥3級。3級反應的發(fā)生率為3.4%,4級反應的發(fā)生率為0.2%。


由于樂伐替尼治療后有腫瘤皺縮/壞死相關(guān)重度出血的潛在風險,因此應考慮大血管(如頸動脈)的腫瘤侵襲/浸潤程度。一些出血病例繼發(fā)于腫瘤收縮和瘺形成,例如氣管食管瘺。


如果發(fā)生了3級出血事件,需暫停用藥,經(jīng)治療緩解至0-1級時可以考慮減量并恢復樂伐替尼治療。如果發(fā)生了4級出血事件,則永久停藥。


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