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看完這篇文章,你就能明白為什么說奧希替尼讓“未來可期”不再是一句口號!

去年年末,經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準(zhǔn),奧希替尼點擊咨詢身份再度加持,作為首個術(shù)后輔助療法,治療攜帶EGFR 突變的非小細胞肺癌患者;今年4月,奧希替尼持續(xù)發(fā)力,一舉拿下我國藥品監(jiān)督管理局,同樣獲批奧希替尼術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥,給國內(nèi)患者帶來新的希望。


藥物獲批當(dāng)然不會是“突發(fā)奇想”,而是基于嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)依據(jù)。此次奧希替尼新適應(yīng)癥的獲批,就是憑借其在ADAURA研究中出色的表現(xiàn)。研究中,奧希替尼組的無疾病生存時間(DFS)有顯著獲益,成功預(yù)測患者5年生存率達到83.2%。千里馬既然到了眼前,那伯樂自然也要出來了:FDA為其發(fā)聲,對奧希替尼在術(shù)后輔助治療的有效性和安全性做出積極評價,讓更多患者在預(yù)防術(shù)后復(fù)發(fā)上有了更好的選擇。


術(shù)后復(fù)發(fā),無疑是患者最大的噩夢之一,也是最不想面對的情況之一,可是現(xiàn)實往往事與愿違,術(shù)后復(fù)發(fā)恰好是肺癌患者常見的,據(jù)統(tǒng)計,疾病復(fù)發(fā)或手術(shù)后死亡的患者百分比居高不下。因此,如何降低術(shù)后復(fù)發(fā)幾率、術(shù)后要不要進行輔助治療、使用輔助化療還是輔助靶向治療等問題一直被大家關(guān)注?,F(xiàn)在,這個難題似乎終于有所松動了。


奧希替尼在ADAURA研究中,創(chuàng)造的“83%”這個數(shù)據(jù)在目前的肺癌研究領(lǐng)域史無前例,前所未有。從2015年獲得FDA加速批準(zhǔn)用于治療EGFR陽性、耐藥后伴隨T790M突變的非小細胞肺癌患者開始,奧希替尼一路“過關(guān)斬將”,如今對手術(shù)肺癌患者產(chǎn)生潛在的治療受益,“未來可期”不再是一句口號。



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