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樂伐替尼

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高下立判!樂伐替尼與依維莫司聯(lián)合用藥中位PFS為14.6個(gè)月!

腎癌患者注意啦!


在轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(mRCC)患者中,一項(xiàng)隨機(jī)、II 期、開放標(biāo)簽、多中心研究的結(jié)果發(fā)表在知名醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀腫瘤學(xué)》上,體內(nèi)研究結(jié)果表明,樂伐替尼與依維莫司聯(lián)合使用比單獨(dú)使用任一種藥物顯著減少了腫瘤體積。


樂伐替尼作為一種新型酪氨酸激酶抑制劑,具有抑制作用,包括血管內(nèi)皮生長因子和成纖維細(xì)胞生長因子受體。在此次臨床試驗(yàn)中,總共招募了153名疾病進(jìn)展為mRCC的患者,并以 1:1:1 的比例隨機(jī)分配接受樂伐替尼加依維莫司、單獨(dú)的樂伐替尼或單獨(dú)的依維莫司。

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結(jié)果沒有讓人失望。樂伐替尼和聯(lián)合用藥均達(dá)到了主要終點(diǎn),與依維莫司相比,無進(jìn)展生存期(PFS)有所改善。另外,樂伐替尼與依維莫司聯(lián)合用藥的中位PFS為14.6個(gè)月,樂伐替尼單藥中位PFS為7.4個(gè)月,而依維莫司的中位PFS為5.5個(gè)月。高下立判。此外,該試驗(yàn)的研究人員補(bǔ)充說道,隨著成熟的隨訪時(shí)間,該組合顯示總生存期有所改善。


總之,結(jié)果讓研究人員們興奮不已,尤其是在 PFS 中的獲益程度以及通過聯(lián)合觀察到的總生存期獲益,“有必要對 mRCC 患者進(jìn)行樂伐替尼的進(jìn)一步研究?!?/p>


樂伐替尼是一個(gè)“博愛”的靶向藥物,不光是腎癌,對肝癌患者、甲狀腺癌患者同樣是福音一般的存在。2015年,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)樂伐替尼治療局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的、RAI抵抗的DTC;2018年8月,F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)樂伐替尼用于無法切除的肝細(xì)胞癌(HCC)一線治療。


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