共睹風(fēng)采！較之“大佬”舒尼替尼，帕博利珠單抗聯(lián)合樂伐替尼毫不遜色！

全球適應(yīng)癥最多的免疫檢查點抑制劑——帕博利珠單抗近日與樂伐替尼傳出“好消息”。

經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA批準(zhǔn)，帕博利珠單抗聯(lián)合樂伐替尼點擊咨詢用于晚期腎細(xì)胞癌（RCC）成年患者的一線治療，此次批準(zhǔn)基于一項Ⅲ期CLEAR/KEYNOTE-58試驗數(shù)據(jù)支持。我們都知道，在腎癌的靶向治療中，舒尼替尼一直打頭陣，在此項臨床試驗中，雙藥治療方案無論是在無進(jìn)展生存期（PFS），還是總生存期（OS）和客觀緩解率（ORR）方面均有統(tǒng)計學(xué)上的顯著改善。我們一起來共睹風(fēng)采。

這項多中心、開放標(biāo)簽的Ⅲ期試驗共招募了1069名晚期RCC患者，將患者按1:1:1的比例分為三組，第一組每天口服20mg樂伐替尼，每3周靜脈注射一次200mg帕博利珠單抗；第二組每天接受18mg樂伐替尼治療，并每天口服5mg依維莫司；第三組每天口服50mg舒尼替尼，治療4周，停藥2周。

結(jié)果顯示，與舒尼替尼相比，帕博利珠單抗+樂伐替尼療法使疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險降低了61%，死亡風(fēng)險降低了34%；聯(lián)合治療組的中位PFS為23.9個月，舒尼替尼組為9.2個月；另外聯(lián)合治療方案的ORR為71%，舒尼替尼單藥組為36%。其中，聯(lián)合治療組的ORR包括16%的完全緩解率（CR）和55%的部分緩解率（PR），而舒尼替尼組的CR和PR分別為4%和32%。實在是一個不小的驚喜呢！

對此，專業(yè)人員也表示，帕博利珠單抗加樂伐替尼顯著降低了疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險，這是一線治療中一個有前景的選擇，對新診斷的晚期RCC患者來說是一個重要的里程碑。