大獲全勝！瑞戈非尼接連獲批，成為“非尼家族”中的佼佼者！

身為“非尼家族”中的一員，瑞戈非尼自從問世以來(lái)同樣備受關(guān)注。作為一種口服多激酶抑制劑,瑞戈非尼通過(guò)阻斷促進(jìn)癌癥生長(zhǎng)的幾種酶進(jìn)而發(fā)揮作用，影響腫瘤發(fā)生、腫瘤血管生成、轉(zhuǎn)移和腫瘤免疫。2012年瑞戈非尼獲批準(zhǔn)用于結(jié)直腸癌治療,2013年獲批治療晚期胃腸道間質(zhì)瘤,2017年瑞戈非尼繼續(xù)發(fā)力，獲批用于治療接受過(guò)索拉非尼停止響應(yīng)的肝癌患者。

CONCUR試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的三期臨床研究，研究納入來(lái)自亞洲的25家中心的204例患者,在三個(gè)月內(nèi)接受過(guò)標(biāo)準(zhǔn)治療疾病進(jìn)展的四期結(jié)腸或直腸癌患者按2:1隨機(jī)分為兩組,分別接受最佳支持治療加每日口服瑞戈非尼160mg或安慰劑,每4周為一用藥周期,前3周持續(xù)用藥。研究主要終點(diǎn)為OS，次要終點(diǎn)包括PFS、腫瘤反應(yīng)、DCR及安全性。

結(jié)果顯示，相比于安慰劑組,瑞戈非尼點(diǎn)擊咨詢組患者的總生存期顯著延長(zhǎng),死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了45%；瑞戈非尼聯(lián)合最佳支持治療(BSC)組的中位生存期為8.8個(gè)月,安慰劑聯(lián)合BSC組的中位生存期為6.3個(gè)月。

除此之外，此試驗(yàn)同時(shí)達(dá)到關(guān)鍵的次要終點(diǎn)與僅最佳支持治療相比,瑞戈非尼聯(lián)合BSC顯著改善無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)，中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為3.2個(gè)月和1.7個(gè)月；瑞戈非尼組的疾病控制率(DCR)高于安慰劑組?？偠灾?，瑞戈非尼大獲全勝。

一直以來(lái)，瑞戈非尼的價(jià)格也是不少患者關(guān)心的事情，根據(jù)最新的信息顯示，一盒規(guī)格為40mg*28粒的大約在1445元左右。