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厄洛替尼

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厄洛替尼治療能延長(zhǎng)患者的DFS嗎?

在2017 世界肺癌大會(huì)(WCLC)上,由天津市腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)王長(zhǎng)利教授牽頭,全國(guó)16家中心聯(lián)合開(kāi)展的EVAN研究研究結(jié)果發(fā)布,結(jié)果振奮人心,對(duì)比輔助化療,輔助厄洛替尼組mDFS延長(zhǎng)一倍,且觀察到了OS獲益的趨勢(shì)。主要研究終點(diǎn)為2年的無(wú)進(jìn)展生存率(DFSR),次要研究終點(diǎn)包括無(wú)進(jìn)展生存期(DFS),總生存期(OS),安全性(采用NCI CTCAE 4.0評(píng)估)和生活質(zhì)量(QoL)和探索性的生物標(biāo)志物分析。


從2012年9月至2015年5月,研究入組102例患者,隨機(jī)分配接受厄洛替尼(N=51)或NP化療(N=51),所有入組人群均為意向性人群(ITT人群)。兩組患者的基線特征。厄洛替尼組和NP組的中位隨訪時(shí)間分別為33.2個(gè)月和28.1個(gè)月。在ITT人群中,厄洛替尼組和NP組2年的DFSR分別為81.35% (95%CI: 69.63-93.08)和44.62% (95%CI: 26.86-62.38),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001)。厄洛替尼組的中位DFS顯著長(zhǎng)于NP組,中位DFS分別為42.42個(gè)月 vs. 20.96個(gè)月,HR 0.271, 95% CI: 0.137-0.535; P<0.001。


結(jié)果顯示:輔助厄洛替尼組的mDFS為42個(gè)月,而化療組的mPFS為21個(gè)月,輔助厄洛替尼組的mDFS較化療組高了一倍。


目前總生存數(shù)據(jù)尚未成熟,厄洛替尼組有生存獲益的趨勢(shì)?;谶@一研究數(shù)據(jù),厄洛替尼可以被推薦作為IIIA期R0切除術(shù)后的EGFR突變型NSCLC輔助治療方案。


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