為何說(shuō)樂(lè)伐替尼是肝癌治療的新突破?
肝癌是我國(guó)發(fā)病率最高的5大癌癥之一,全世界一半以上的肝癌病人在中國(guó)。更為恐怖的是,由于以下兩個(gè)特點(diǎn),肝癌的治療效果非常差,患者生存狀況很艱難。
美國(guó)FDA和歐洲EMA接連宣布批準(zhǔn)衛(wèi)材(Eisai)公司研發(fā)的樂(lè)伐替尼作為治療無(wú)法切除的肝細(xì)胞癌(HCC)的一線療法。這是在獲得批準(zhǔn)治療甲狀腺癌和腎癌之后,樂(lè)伐替尼添加的最新適應(yīng)癥。因此,樂(lè)伐替尼也被稱為肝癌治療中的新突破,為何一款新藥能有如此贊譽(yù)呢?
由于肝臟具有很強(qiáng)的代償能力,肝癌在早中期幾乎沒(méi)有癥狀,所以肝癌在早期很少被發(fā)現(xiàn)。在我國(guó),超過(guò)80%的肝癌被發(fā)現(xiàn)時(shí)已經(jīng)進(jìn)入晚期,失去了手術(shù)治療的機(jī)會(huì)。
然而在過(guò)去的10年里,新出現(xiàn)的肝癌治療藥物非常少。當(dāng)肺癌病人不斷有新的靶向藥可以選擇時(shí),肝癌病人只有一種靶向藥可用,那就是2007年批準(zhǔn)上市的索拉非尼。
在過(guò)去的幾年中,大量的臨床實(shí)驗(yàn)藥物都無(wú)法達(dá)到索拉非尼的療效,舒尼替尼、布立尼布等其他分子靶向藥物III期臨床試驗(yàn)都以失敗告終,而樂(lè)伐替尼目前在晚期肝細(xì)胞癌中表現(xiàn)出較好的臨床效果。
在2017年6月,在全球最頂尖的腫瘤學(xué)會(huì)議——美國(guó)臨床腫瘤學(xué)年會(huì)(ASCO)上,研究人員公布了侖伐替尼的三期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。樂(lè)伐替尼的客觀緩解率是索拉非尼的3倍有余(40.6%VS 12.4%),無(wú)進(jìn)展生存期較索拉非尼相比提高了1倍(7.3個(gè)月VS 3.6個(gè)月),但是總生存期差別不大(13.6個(gè)月VS 12.3個(gè)月)。
中國(guó)是全球肝癌高發(fā)國(guó)家之一,肝癌患者人數(shù)占全球55%以上,在肝癌的發(fā)病原因上中國(guó)以乙肝病毒為主,在中國(guó)患者乙肝病毒相關(guān)性肝癌的亞組分析中,樂(lè)伐替尼對(duì)索拉非尼的中位總生存期提升了整整5個(gè)月(14.9個(gè)月vs.9.9個(gè)月),相對(duì)于全球的數(shù)據(jù),樂(lè)伐替尼可能更適合中國(guó)患者,有望成為中國(guó)肝癌一線治療新標(biāo)準(zhǔn)。
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