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2020年博舒替尼在國(guó)內(nèi)上市了嗎?

發(fā)表于:2020-09-09

據(jù)估計(jì),在2012年將有5430例男性和女性被診斷出患有CML。大多數(shù)CML患者的費(fèi)城染色體基因(PH)產(chǎn)生突變,從而導(dǎo)致骨髓產(chǎn)生酪氨酸激酶。


博舒替尼適用于慢性、加速或急變期PH陽(yáng)性、耐藥或不耐受其他治療方法的CML患者。博舒替尼是通過(guò)阻斷酪氨酸激酶的信號(hào)傳導(dǎo)來(lái)發(fā)揮作用。


在入選了546例慢性、加速或急變期CML患者的單一臨床試驗(yàn)中,對(duì)博舒替尼的安全性和有效性進(jìn)行了評(píng)估。所有患者均為經(jīng)伊馬替尼治療或伊馬替尼之后用達(dá)沙替尼和/或尼洛替尼治療后疾病繼續(xù)發(fā)展或不能耐受治療的患者。


結(jié)果顯示,先前經(jīng)伊馬替尼治療的患者,有34%在24周后達(dá)到MCyR。有52.8%在任何時(shí)間達(dá)到MCyR的患者,他們的應(yīng)答至少持續(xù)了18個(gè)月。在伊馬替尼之后經(jīng)達(dá)沙替尼和/或尼洛替尼治療的患者中,約有27%的患者在第24周達(dá)到了MCyR。在任何時(shí)間達(dá)到McyR患者中,有51.4%患者的MCyR至少持續(xù)了9個(gè)月。


那么2020年博舒替尼在國(guó)內(nèi)上市了嗎?


博舒替尼目前還未在國(guó)內(nèi)上市,并且原研博舒替尼價(jià)格在海外上市的價(jià)格頗為昂貴,對(duì)于大部分普通患者來(lái)說(shuō)不僅不方便購(gòu)藥,并且經(jīng)濟(jì)上也有困難。

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不過(guò)現(xiàn)在印度成功上市了原研版博舒替尼,價(jià)格要比在其他國(guó)家便宜許多,更適合普通患者用藥。


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