2020年尼拉帕尼在國(guó)內(nèi)上市了嗎？

卵巢癌是女性中排名第七位的常見(jiàn)腫瘤，世界范圍內(nèi)年齡標(biāo)化發(fā)病率為6.3/10萬(wàn)，死亡率為3.8/10萬(wàn)。另外由于臨床癥狀隱匿，缺乏有效的篩查手段，多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時(shí)分期偏晚。

尼拉帕尼是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1/2(PARP-1和PARA-2)抑制劑，能夠抑制DNA修復(fù)。尼拉帕尼主要用于復(fù)發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌的治療，以及對(duì)鉑類(lèi)化療藥物完全或部分響應(yīng)的成人患者的維持治療。

2017年3月，尼拉帕尼獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，2018年10月22日，尼拉帕尼在香港獲批上市。

尼拉帕尼在中國(guó)大陸上市的時(shí)間也一直都是大家比較關(guān)注的，那么2020年尼拉帕尼在國(guó)內(nèi)上市了嗎？

2020年3月，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理尼拉帕尼的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，用于對(duì)一線(xiàn)含鉑化療完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的維持治療。

所以說(shuō)目前尼拉帕尼已經(jīng)在中國(guó)上市了，但是作為原研藥，價(jià)格比較高，尼拉帕尼在國(guó)內(nèi)的價(jià)格大概2.5萬(wàn)元左右，100mg/30粒膠囊，很多患者無(wú)法長(zhǎng)期購(gòu)買(mǎi)使用。

目前孟加拉仿制版尼拉帕尼也是成功上市，都已經(jīng)上市了尼拉帕尼的仿制藥，治療效果基本一樣，價(jià)格遠(yuǎn)低于國(guó)內(nèi)，一盒規(guī)格同樣是100mg/30粒膠囊的孟加拉尼拉帕尼，價(jià)格在5000元左右。

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