孟加拉、印度有更便宜的仿制藥，為何醫(yī)生們閉口不談？

什么是真藥？什么是假藥？什么是仿制藥？可能這些問題的答案對于生命垂危的晚期癌癥患者來說并不是那么重要，更重要的是如何才能買得起真正的救命藥！

在我國，近十年來癌癥發(fā)病呈上升態(tài)勢，每年約增加4%。隨著人口老齡化、環(huán)境污染、不健康飲食、身體活動不足、超重/肥胖、吸煙等危險因素的流行，癌癥發(fā)發(fā)病還將繼續(xù)上升。

本該享受天倫治療的王大爺就是其中不幸患癌患者中的一員。王大爺是去年查出了晚期肝癌，由于發(fā)生了轉移，已經失去了手術的機會，只能通過放療、化療和靶向藥等手段進行治療，綜合考慮王大爺?shù)纳眢w情況，王大爺按照醫(yī)生建議使用索拉非尼進行治療。

可是國內進口靶向藥價格昂貴是出了名的，就像國內的進口索拉非尼（治療肝癌的靶向藥），每月就要2萬多，僅僅依靠王大爺?shù)哪屈c退休金，是遠遠不夠的。都說金山銀山也經不住大病一場，王大爺現(xiàn)在也是深受體會。

但是王大爺也有很多病友，家庭條件還不如王大爺好，但是絲毫沒有聽說過他們抱怨藥價昂貴，經過打聽了解王大爺才知道，原來不少病友都在使用印度仿制藥進行治療，印度仿制的索拉非尼只要1千多一個月，并且病友們使用的療效也跟王大爺使用的原研藥差不多，這下王大爺也對神奇的印度仿制藥充滿好奇，那么什么是仿制藥？

仿制藥(generic drug)或稱非專利藥，是指在劑型、安全性、規(guī)格、給藥途徑、質量、性能特征及適應癥等方面與已上市品牌藥相同的藥品。也就是說，正規(guī)的仿制藥可以在臨床上與原研藥相互替代。

根據世界貿易組織WTO規(guī)定，欠發(fā)達成員國家，獲得對發(fā)達國家醫(yī)藥產品和臨床數(shù)據專利保護的豁免，在國家有效監(jiān)管下，可生產任一款世界新藥的仿制藥。印度和孟加拉就是這樣的存在。

因此印度和孟加拉一直都在努力發(fā)展他們國家的生物制藥企業(yè)，兩國政府也極力支持他們國家的生物制藥企業(yè)。目前印度的專利豁免權已經到期了，可孟加拉專利豁免權還在限期內，可以直接仿制，省去了研發(fā)費用所以價格較低，效果與原研基本一致。

那么既然仿制藥品質好、價格又便宜，為什么從來沒有醫(yī)生推薦印度和孟加拉的仿制藥呢？

原來仿制藥或藥物要想上市必須經過FDA的嚴格審查，且需要等品牌藥的市場獨占期結束后才能上市。這是因為新藥與其他新產品一樣，通常受到專利保護，禁止他人制造和銷售同種產品的仿制品。

新藥研發(fā)上市往往需要花費大量的人力、物力、財力以及時間成本，因此專利保護通過給予企業(yè)獨家銷售某藥品的權利，允許企業(yè)在專利保護期內收回其在藥品研發(fā)上的投資和新藥上市成本。此外，F(xiàn)DA也準予品牌藥一段時間的市場獨占，在獨占期內禁止其仿制藥的批準上市。一旦品牌藥的專利和市場獨占到期(或者專利被仿制藥公司挑戰(zhàn)成功)，仿制藥就可獲得批準。

因此也是由于專利限制，雖然印度和孟加拉又豁免特權，但也僅限于在本國使用。而在國內販賣未經過藥監(jiān)局批準的帶國藥準字的藥品，哪怕是真藥，也可以被認定為假藥。

比如，徐州市鼓樓區(qū)檢察院辦理的劉某銷售印度“吉非替尼”等抗癌藥品系列案件，檢察機關綜合考量印度生產的“吉非替尼”等仿制藥品價格便宜，具有真實療效，實際上為一些備受病痛折磨的癌癥患者緩解了生存之痛等因素，最終對犯罪數(shù)額較低、積極退贓、認罪態(tài)度較好的8人做出相對不起訴處理。

因此即便孟加拉、印度仿制藥真實可靠，國內的醫(yī)生也對此是閉口不談的。

國內不能出售、買賣、和代購印度和孟加拉的仿制藥，那么需要用藥的國內患者如何購藥呢?

現(xiàn)在正規(guī)購買印度、孟加拉仿制藥的方法有兩種，一是患者親自出國，前往印度或孟加拉本地醫(yī)院，按照正規(guī)流程就診購藥。

二是患者通過國內正規(guī)的海外醫(yī)療服務平臺作為第三方機構的協(xié)助【點擊咨詢】，通過正規(guī)的醫(yī)療協(xié)助在國內聯(lián)系印度、孟加拉正規(guī)醫(yī)院，通過遠程就診，有專業(yè)醫(yī)生開具處方后，在由當?shù)蒯t(yī)院將藥品直郵到患者手中。

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