印度來那度胺和進(jìn)口來那度胺有何區(qū)別?價(jià)格差為何這么大?

來那度胺是一款主要用于治療多發(fā)性骨髓瘤的抗癌靶向藥,能夠有效延長多發(fā)性骨髓瘤患者的生命周期,提高患者的生命質(zhì)量。
目前上市時(shí)長最久,人們所了解,在臨床上使用最多的來那度胺就是美國新基原研版來那度胺以及印度natco仿制版來那度胺。
2017年7月19日,新基版來那度胺等36種談判藥品納入了《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》乙類范圍,2018年8月后,多地陸續(xù)出臺(tái)“關(guān)于調(diào)整部分前期國家談判抗癌藥品價(jià)格的公告”,其中:規(guī)格在10mg*21粒,一盒來那度胺售價(jià)在17050元;規(guī)格在25mg*21粒,一盒來那度胺機(jī)價(jià)格在21644元。
而印度來那度胺生產(chǎn)廠家是印度NATCO官方售價(jià)如下:印度來那度胺規(guī)格為10mg/30粒,價(jià)格在1010元左右、規(guī)格在25mg30粒,價(jià)格在1400元左右。
雖然新基版來那度胺可以非常方便的在國內(nèi)醫(yī)院和藥房可以買到,但因?yàn)槠涓甙旱膬r(jià)格,也讓很多患者和患者家屬只能望藥興嘆,大多數(shù)患者實(shí)在無法承受長期使用的高額費(fèi)用。
其實(shí)國內(nèi)來那度胺這么高昂也在情理之中。由于研發(fā)成本比較高,有耗費(fèi)了大量的人力物力財(cái)力投入相關(guān)試驗(yàn),動(dòng)輒上億的成本導(dǎo)致其定價(jià)也是否昂貴。
印度來那度胺價(jià)格非常的親民,是國內(nèi)來那度胺價(jià)格的十分之一。二者的價(jià)格差為何這么大?
印度來那度胺是由于印度NATCO制藥生產(chǎn)的仿制版本,NATCO制藥是印度知名的大型藥企之一,在國內(nèi)已有很多患友受益于該公司生產(chǎn)的肺癌、肝癌等靶向藥物,印度來那度胺也是NATCO制藥的一款成熟產(chǎn)品,去年NATCO公司的印度來那度胺還通過了美國FDA申請,療效毋庸置疑。
只不過印度來那度胺是仿制藥,沒有原研藥前期的研發(fā)成本,并且根據(jù)仿制藥的規(guī)定,仿制藥必須與原研藥的安全性和有效性一致,也就是說二者在生物等效性方面要相同。印度來那度胺也是經(jīng)過印度藥監(jiān)局審核證實(shí)了這一點(diǎn),因此是不需要在投入試驗(yàn)的。這樣在成本方面,印度來那度胺就是一減再減,價(jià)格自然親民。
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