你在人群中看到的尼達(dá)尼布價(jià)格，都是踩著刀尖過來的！

肺纖維化為特征的非特發(fā)性肺纖維化（IPF）慢性纖維化性肺疾病，根據(jù)臨床表現(xiàn)與IPF相似，如果發(fā)生進(jìn)行性肺纖維化，那么肺功能將會(huì)下降，還有會(huì)對(duì)糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑缺乏治療反應(yīng)，肺纖維化進(jìn)展會(huì)引起呼吸衰竭，甚至還會(huì)死亡，稱為進(jìn)行性纖維化性間質(zhì)性肺疾?。≒F-ILD）。簡(jiǎn)言之，不同病因引起的肺纖維化，如果病情逐漸惡化，就稱為PF-ILD，那么現(xiàn)在市面上有治療的特效藥嗎？

近日歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)尼達(dá)尼布一個(gè)新的適應(yīng)癥，用于治療除特發(fā)性肺纖維化（IPF）之外具有進(jìn)行性表型的其他慢性纖維化間質(zhì)性肺?。≒F-ILD）成人患者。最近，尼達(dá)尼布上述適應(yīng)癥還獲得了美國(guó)、加拿大、日本批準(zhǔn)，目前市場(chǎng)上尼達(dá)尼布價(jià)格在760元左右一盒。

 

此次批準(zhǔn)基于III期INBUILD研究的結(jié)果，這是在ILD患者群體中達(dá)到主要終點(diǎn)的首個(gè)臨床研究。該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行組研究，在15個(gè)國(guó)家153個(gè)臨床中心開展，評(píng)估了尼達(dá)尼布150mg，每日2次，用于進(jìn)行性纖維化ILD患者治療52周的療效、安全性及耐受性。主要終點(diǎn)是在治療52周內(nèi)評(píng)估的用力肺活量（FVC）的年下降率。

 

數(shù)據(jù)顯示，安慰劑組患者治療一年內(nèi)FVC下降了188毫升、尼達(dá)尼布治療組患者下降了81毫升。這意味著，尼達(dá)尼布與安慰劑相比將肺功能下降減緩了57%。該研究中，尼達(dá)尼布減緩肺功能下降的治療效果在所有患者中均一致，不論高分辨率計(jì)算機(jī)斷層掃描（HRCT）上的纖維化模式如何，并且與尼達(dá)尼布治療IPF和SSc-ILD患者的試驗(yàn)結(jié)果一致。

 

結(jié)果很明顯，緩解率得到了提升，使用尼達(dá)尼布死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了很多，足以證明這個(gè)要藥的效果還是很不錯(cuò)的。而且不良事件也就只有腹瀉，不像其他的靶向藥副作用那么多。通過患者用力肺活量(FVC)的評(píng)估，尼達(dá)尼布的治療使患者的肺功能下降幅度減少了57%，達(dá)到試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。