泊馬度胺2020年在國內上市了嗎?

多發(fā)性骨髓瘤(MM)是一種常常伴隨貧血、免疫缺陷、溶骨性改變、高鈣血癥和腎功能損傷的漿細胞單克隆惡性增生性疾病。其治療措施在不斷地更新,使得MM患者的預后得到很大改善。
泊馬度胺是第三代免疫調節(jié)劑(IMiD),其顯示出獨特的抗感染、免疫調節(jié)、抗腫瘤增生、抗血管生成等作用,并在針對難治復發(fā)性MM(RRMM)的臨床試驗中顯示出充滿希望的療效和相對沙利度胺、來那度胺更少的毒副作用。其于2013年2月8日被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準用于至少經過兩種治療無效(包括來那度胺和硼替佐米)和最后一次治療后60d內病情惡化的患者。
法國Huriez醫(yī)院對泊馬度胺治療RRMM進行了多中心、隨機的Ⅱ期臨床試驗,評價兩種泊馬度胺和地塞米松的應用方案,總體反應率分別為35%(21/28)和34%(28/28),不考慮不同患者耐藥性及曾接受過治療方案的差異,中位緩解時間(DOR).疾病進展時間(TTP)和PFS分別為7.3、5.4和4.6個月,兩組差異無統(tǒng)計學意義。在隨后23個月的隨訪中,中位0S是14.9個月,44%的患者生存至18個月。
泊馬度胺在國內的上市時間一直是大家所密切關注的事情,那么泊馬度胺2020年在國內上市了嗎?
早在2013年11月新基向NMPA提交泊馬度胺膠囊的臨床申請并獲批準,目前還未提交上市申請,泊馬度胺膠囊尚未在國內上市。
不過據(jù)繪佳醫(yī)療了解,印度已經上市了泊馬度胺膠囊的仿制藥,是由印度NATCO生產的,有兩種規(guī)格:規(guī)格為2mg*21膠囊,價格在1550元左右。規(guī)格為4mg*21膠囊,價格在2600左右。有需要的患者可以聯(lián)系我們繪佳醫(yī)療【點擊咨詢】,了解更多購藥詳情。
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