人生這么遼闊，用力活一活，別光為阿帕他胺價(jià)格所困！

前列腺癌在中國(guó)的發(fā)病率逐年升高，2015 年我國(guó)前列腺癌新發(fā)病例為 60,300 例，死亡病例約為 26,300 例。高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）是指接受局部治療（包括手術(shù)或者放射療法）失敗后接受雄激素治療，對(duì)雄激素產(chǎn)生抵抗，但是傳統(tǒng)影像學(xué)證據(jù)未顯示腫瘤轉(zhuǎn)移的前列腺癌。

2020 年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）上其中，SPARTAN 研究的最終分析發(fā)布，引起了前列腺癌的泌尿領(lǐng)域?qū)＜覀兊膹V泛關(guān)注和熱議。

SPARTAN 研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、國(guó)際多中心合作（26 個(gè)國(guó)家）的Ⅲ期臨床研究，納入 1207 例患者，以 2:1 的比例隨機(jī)分組，分別接受阿帕他胺（240 mg qd）+ADT（阿帕他胺組）或安慰劑+ADT（對(duì)照組）治療。旨在評(píng)價(jià)在傳統(tǒng) ADT 治療基礎(chǔ)上聯(lián)合阿帕他胺治療高轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的 NM-CRPC 患者 (定義為 PSA 倍增時(shí)間 ≤ 10 個(gè)月) 的療效和安全性。2017 年 5 月，經(jīng)過(guò)中位 20.3 個(gè)月的隨訪，研究首次揭盲。

2018 年，SPARTAN 研究公布了十分振奮人心的初步研究結(jié)果：與對(duì)照組相比，阿帕他胺組可顯著延長(zhǎng) NM-CRPC 患者的 MFS；顯著延長(zhǎng)第二次進(jìn)展或死亡的時(shí)間（PFS2）；降低 55% 的骨相關(guān)事件（SRE）與疼痛進(jìn)展或加重；改善患者生活質(zhì)量，與安慰劑相比未明顯增加副作用。研究結(jié)果表明阿帕他胺可顯著推遲 NM-CRPC 患者的轉(zhuǎn)移發(fā)生時(shí)間，且安全性良好，而阿帕他胺價(jià)格在39900元左右。

基于研究結(jié)果，2018 年 FDA 正式批準(zhǔn)阿帕他胺用于治療 NM-CRPC，并且美國(guó)泌尿外科協(xié)會(huì)、歐洲泌尿外科協(xié)會(huì)以及美國(guó)國(guó)立癌癥綜合網(wǎng)絡(luò)指南均強(qiáng)烈推薦將阿帕他胺作為高轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn) NM-CRPC 患者新的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。阿帕他胺安全性同樣令人振奮，研究數(shù)據(jù)顯示，患者對(duì)阿帕他胺耐受良好，與對(duì)照組相比，阿帕他胺組的中位治療時(shí)間延長(zhǎng)了近 2 倍。