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卡博替尼2020年是否能在國內(nèi)上市?

發(fā)表于:2020-08-20

甲狀腺髓樣癌(MTC)來源于分泌降鈣素的甲狀腺濾泡旁細(xì)胞(又稱C細(xì)胞),是一種罕見的神經(jīng)內(nèi)分泌惡性腫瘤。早期臨床治療以外科手術(shù)切除為主,對(duì)于轉(zhuǎn)移性MTC,利用放、化療作為姑息治療方法,療效較差;可通過新型分子靶向藥物治療提高治療效果,來延長患者生存期。


卡博替尼是多靶點(diǎn)的酪氨酸激酶抑制劑,目前在臨床上主要應(yīng)用于治療轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌和晚期腎癌。


針對(duì)330例轉(zhuǎn)移MTC患者,開展了一項(xiàng)國際、多中心、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照試驗(yàn)評(píng)估卡博替尼的安全性和療效。研究結(jié)果顯示:卡博替尼治療組患者的中位無進(jìn)展生存期達(dá)11.2個(gè)月,而相應(yīng)的安慰劑組只有4個(gè)月。


雖然在2012年11月29日,卡博替尼被FDA批準(zhǔn)用于晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌的治療。但是近年來患者仍未等到卡博替尼在國內(nèi)上市的消息。那么2020年卡博替尼能在國內(nèi)上市嗎?


據(jù)以往經(jīng)驗(yàn),因卡博替尼暫無在中國的臨床試驗(yàn)研究項(xiàng)目,故不難預(yù)計(jì),其在中國上市的時(shí)間應(yīng)遙遙無期。


并且在卡博替尼上市的歐美國家,定價(jià)都非常昂高,一個(gè)月的醫(yī)藥費(fèi)用就高達(dá)10萬元左右,是大部分的驚為“天價(jià)”的藥物。


不過現(xiàn)在孟加拉卡博替尼的上市,為廣大患者提供了新的選擇。孟加拉卡博替尼是由海灣制藥孟加拉分公司仿制生產(chǎn),海灣制藥(Julphar)是一家大型跨國藥企,在全球擁有16家獲得國際認(rèn)證的制藥基地,是中東和北非地區(qū)最大的制藥集團(tuán)。作為品牌可靠的國際化企業(yè)。其生產(chǎn)的孟加拉卡博替尼也是符合世界衛(wèi)生組織GMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),有品質(zhì)保障,并且價(jià)格更加實(shí)惠。

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