慢性髓系白血病相關(guān)研究中，達(dá)沙替尼一線治療后或可停藥？

2014年年4月，黃先生發(fā)現(xiàn)自己的肚子突然變大了，吃不下飯，到醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)脾腫大，白細(xì)胞非常高。做了骨穿和基因檢測，確診為慢性髓性白血病。

一開始，黃先生得知自己患上白血病，并且頂多只有5年的生存期的時候，他非常絕望。但是治療卻是刻不容緩，黃先生開始接受的是化療，這種方法只能讓白細(xì)胞恢復(fù)正常水平，并不能從根本上治療疾病。

也是由于這樣不規(guī)范的治療，因此黃先生基因指標(biāo)很不好，在大醫(yī)院專家的診療下，黃先生給制定了新的治療方案：使用二代酪氨酸激酶抑制劑達(dá)沙替尼。經(jīng)過6年的規(guī)范治療，今年2月，黃先生達(dá)到停藥標(biāo)準(zhǔn)開始減半劑量用藥。

慢性髓性白血病是一種惡性血液腫瘤，是由費(fèi)城染色體攜帶的基因發(fā)生了突變所致。我國“慢粒”年發(fā)病率約0.39—0.55/10萬，占成人白血病的15%。

在伊馬替尼、達(dá)沙替尼這樣有效的靶向藥物問世之前，“慢?！彼劳龇浅８撸迥晁劳雎噬踔量梢赃_(dá)到80%以上。隨著靶向藥的問世，目前“慢?！辈辉偈遣恢沃Y，一代或二代酪氨酸激酶抑制劑靶向藥均能使慢?；颊?0年生存率達(dá)到90%以上。經(jīng)過規(guī)范治療和管理，它可以像慢性病一樣得到很好的控制。

近來也有很多患者像上述的黃先生一樣，一線達(dá)沙替尼治療后，逐步達(dá)到了停藥標(biāo)準(zhǔn)，那么在慢性髓系白血病相關(guān)研究中，真的有達(dá)沙替尼一線治療后或可停藥數(shù)據(jù)證實(shí)嗎？

DADI試驗(yàn)是一項(xiàng)項(xiàng)單臂、多中心、2期試驗(yàn)在日本的23家醫(yī)院開展，納入新診斷CP-CML、無肝脾腫大和髓外腫塊、至少接受24個月達(dá)沙替尼治療且獲得持續(xù)深度分子學(xué)緩解的患者，并給予12個月的鞏固治療。

結(jié)果顯示，共納入68例患者，其中58例停用達(dá)沙替尼并接受療效評估。中位隨訪23.3個月，32例患者在達(dá)沙替尼停用后6個月時實(shí)現(xiàn)無治療緩解。達(dá)沙替尼停用6個月的無治療緩解率為55.2％。

在停用達(dá)沙替尼之前，沒有發(fā)生任何2級以上非血液學(xué)不良事件。最常見的血液學(xué)不良事件是貧血[14/68例（21％）]。此外，3例（4％）患者發(fā)生3級中性粒細(xì)胞減少癥，1例（1％）患者出現(xiàn)4級淋巴細(xì)胞減少癥。

研究結(jié)果表明，對于接受至少36個月的治療、獲得持續(xù)深度分子學(xué)緩解的CML患者，達(dá)沙替尼一線治療后可安全地停用。但仍需在更大型的臨床試驗(yàn)中進(jìn)一步確認(rèn)。

北京協(xié)和醫(yī)院血液內(nèi)科主任醫(yī)師段明輝教授強(qiáng)調(diào)：“隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷進(jìn)展，真實(shí)世界數(shù)據(jù)的不斷積累，通過規(guī)范治療使CML患者實(shí)現(xiàn)‘臨床治愈’已不再遙不可及，今后CML患者達(dá)到深層緩解，進(jìn)入停藥狀態(tài)，會成為一個順其自然的發(fā)展方向?！?/p>

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