阿培利司上市時間是什么時候？國內(nèi)還未上市

乳腺癌是我國女性群體發(fā)病率最高的腫瘤，其中70%的患者是HR+/HER2-的乳腺癌，而PIK3CA是HR+/HER2-亞型乳腺癌中常見的突變基因之一。中國研究數(shù)據(jù)顯示，HR+/HER2-乳腺癌患者中有49.3%伴有PIK3CA的突變。該突變會刺激腫瘤生長，并且與治療應答不佳、總體預后不良相關。

阿培利司點擊咨詢是首款針對HR+/HER2-、PIK3CA突變的晚期乳腺癌的藥物，為口服小分子α特異性I類磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制劑，在攜帶PIK3CA基因突變的乳腺癌細胞系中顯示出抑制PI3K通路的能力，并具有抑制細胞增殖作用。美國FDA批準阿培利司上市時間是2019年，遺憾的是國內(nèi)還沒有上市的消息。

與氟維司群相比，阿培利司+氟維司群治療將無進展生存期顯著延長一倍(中位PFS：11.0個月vs 5.7個月)、疾病進展或死亡風險顯著降低35%、總緩解率(ORR)提高一倍多(36%vs 16%)。PFS亞組分析顯示，無論是否有肺/肝轉移，阿培利司的療效一致。在PIK3CA非突變患者中，阿培利司+氟維司群聯(lián)合用藥的PFS改善作用不明顯。

阿培利司在印度已經(jīng)上市，規(guī)格為150mg*28s一盒價格大概是4300元左右。