阿培利司上市時(shí)間是什么時(shí)候？國(guó)內(nèi)還未上市

乳腺癌是我國(guó)女性群體發(fā)病率最高的腫瘤，其中70%的患者是HR+/HER2-的乳腺癌，而PIK3CA是HR+/HER2-亞型乳腺癌中常見(jiàn)的突變基因之一。中國(guó)研究數(shù)據(jù)顯示，HR+/HER2-乳腺癌患者中有49.3%伴有PIK3CA的突變。該突變會(huì)刺激腫瘤生長(zhǎng)，并且與治療應(yīng)答不佳、總體預(yù)后不良相關(guān)。

阿培利司點(diǎn)擊咨詢是首款針對(duì)HR+/HER2-、PIK3CA突變的晚期乳腺癌的藥物，為口服小分子α特異性I類磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制劑，在攜帶PIK3CA基因突變的乳腺癌細(xì)胞系中顯示出抑制PI3K通路的能力，并具有抑制細(xì)胞增殖作用。美國(guó)FDA批準(zhǔn)阿培利司上市時(shí)間是2019年，遺憾的是國(guó)內(nèi)還沒(méi)有上市的消息。

與氟維司群相比，阿培利司+氟維司群治療將無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)一倍(中位PFS：11.0個(gè)月vs 5.7個(gè)月)、疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低35%、總緩解率(ORR)提高一倍多(36%vs 16%)。PFS亞組分析顯示，無(wú)論是否有肺/肝轉(zhuǎn)移，阿培利司的療效一致。在PIK3CA非突變患者中，阿培利司+氟維司群聯(lián)合用藥的PFS改善作用不明顯。

阿培利司在印度已經(jīng)上市，規(guī)格為150mg*28s一盒價(jià)格大概是4300元左右。