科普：為什么印度、孟加拉產(chǎn)的抗癌藥廣受患者青睞

淋巴瘤是一種起源于淋巴造血系統(tǒng)的常見惡性腫瘤，也是近年來發(fā)病率較高的腫瘤之一。數(shù)據(jù)顯示，我國每年約有10萬名新發(fā)淋巴瘤患者，且發(fā)病人群呈年輕化的趨勢，防治形勢嚴峻。而淋巴瘤的治療用藥也是眾多淋巴瘤患者們所共同關(guān)注的焦點。

來自吉林的廖女士也是這樣一位積極關(guān)注治療動態(tài)的非霍奇金淋巴瘤患者，在2018年因進行性頸部及鎖骨上淋巴結(jié)腫大入吉林市中心醫(yī)院檢查，確診為II期非霍奇金淋巴瘤，從此開啟了與被病魔的戰(zhàn)爭之路。

可能大部分普通人對這個病癥的了解來源與一部電影——《滾蛋吧，腫瘤君》，廖女士與女主牛頓很是相似，在確診后沒有消沉，而是積極樂觀的和腫瘤君進行博弈，經(jīng)過放療和化療后，廖女士也失去了自己珍愛的長發(fā)，即便是臉色蒼色也總是掛著笑容。

可是除了病痛的折磨外，經(jīng)濟也是廖女士所面對的一大難關(guān)，像廖女士所了解到的來那度胺、硼替佐米、依魯替尼等等藥物，哪個都是月花上萬的“天價藥”，廖女士這些年來的積蓄，在治療的海洋中就像是一顆石子，寥若微塵。

電影《我不是藥神》的上映，讓廖女士陷入沉思，在這個經(jīng)濟如此發(fā)達的社會，依舊有很多人因為吃不起藥而離開人世，而電影中提到了印度抗癌藥，也引起了廖女士的廣泛關(guān)注。

經(jīng)過資料查詢，廖女士才知道原來印度和孟加拉這兩個國家有許多質(zhì)優(yōu)價廉的抗癌藥出售，那些價格特別昂貴的進口藥品，如與廖女士病情相關(guān)的依魯替尼、來那度胺、泊馬度胺等藥品，在印度、孟加拉只需要一半不到的價格就能夠買到療效相當?shù)目拱┧帯?/p>

那么為何印度、孟加拉就能生產(chǎn)這些專利藥，中國就沒有呢？

這是因為為了鼓勵新藥的研發(fā)、補償專利持有者在藥品研發(fā)和等候?qū)徟^程中所失去的時間，美國國會在1984年通過《藥品價格競爭和專利期恢復(fù)法》。美國《專利法》規(guī)定，在專利保護期內(nèi)禁止他人或團體未經(jīng)許可進行制造、使用或銷售其專利發(fā)明。因為仿制藥的研發(fā)必須涉及“制造”活動，因此按照專利法，仿制藥的研發(fā)活動也必須在專利過期后方可以開始。

而為了達到專利保護和公共衛(wèi)生的平衡，世界貿(mào)易組織WTO規(guī)定，一些欠發(fā)達成員國家，獲得對發(fā)達國家醫(yī)藥產(chǎn)品和臨床數(shù)據(jù)專利保護的豁免，在國家有效監(jiān)管下，可生產(chǎn)任一款世界新藥的仿制藥。印度和孟加拉就是這樣的國家。

印度和孟加拉政府實行的專利強制許可。在這一政策下，企業(yè)走捷徑，對許多昂貴的專利藥進行仿制，從而讓世界上的許多患者都能購買到便宜的藥品。有了政府的支持，孟加拉和印度的制藥業(yè)也快速發(fā)展，尤其是抗癌藥，印度、孟加拉生產(chǎn)的仿制藥藥效和專利藥相差無幾，價格卻比專利藥低十幾倍甚至百倍，這也讓吃不起藥的患者趨之若鶩，印度和孟加拉也成為全球數(shù)一數(shù)二的仿制藥大國。

而中國出于對知識產(chǎn)權(quán)的尊重和專利法的限制，只有等到專利期過后才允許國內(nèi)企業(yè)對原研藥進行申請仿制，因此在國內(nèi)沒有像印度、孟加拉這樣便宜的仿制藥。

那么為何國內(nèi)買不到印度、孟加拉的仿制藥？

這是因為印度、孟加拉雖然有豁免權(quán)，但是僅限于本國境內(nèi)使用，尤其是像這種原研藥專利未到期，在受到專利保護的國家，生產(chǎn)或銷售這種仿制藥就都是非法的。

因此在國內(nèi)就算是真實有效的孟加拉、印度仿制藥，只要未在國內(nèi)批準上市，私自買賣代購行為都是違法的，該藥也就被統(tǒng)稱為“假藥”。

有條件的患者可以選擇親自出國，前往印度、孟加拉本地醫(yī)院，正規(guī)就診購藥，這就跟在國內(nèi)看病買藥的流程是一樣的，只不過要勞煩患者出國。