布格替尼還未在國(guó)內(nèi)上市，患者可以選擇孟格拉版本！

布格替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白，從而抑制腫瘤的生長(zhǎng)。在體外與體內(nèi)試驗(yàn)中，布格替尼均彰顯了良好的抑制效果。

2017年4月28日，布格替尼獲美國(guó)FDA格速批準(zhǔn)上市，適用于有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽(yáng)性轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者對(duì)用克唑替尼已進(jìn)展或是不能耐受患者的治療。

不過(guò)令人遺憾的是，由于布格替尼還未獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督局的許可，目前并未在國(guó)內(nèi)上市，因此國(guó)內(nèi)患者在國(guó)內(nèi)醫(yī)院藥房是買不到原研布格替尼的。并且原研布格替尼的價(jià)格很是昂貴，一瓶原研版布格替尼在美售價(jià)高達(dá)15000萬(wàn)美元，這也是最令大部分普通患者難以高攀的。

因此現(xiàn)在有需要的布格替尼進(jìn)行治療的患者，可以選擇孟加拉仿制版本。碧康制藥生產(chǎn)的孟加拉布格替尼是布格替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。

相比其他來(lái)源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產(chǎn)品相接近，但由于不具備嚴(yán)格規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場(chǎng)所和政府部門的嚴(yán)格監(jiān)管，其產(chǎn)品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。

目前2020年一盒孟加拉碧康仿制版的布格替尼規(guī)格為180mg/30粒的價(jià)格為6800元左右，與原研藥的價(jià)格相比，顯然孟加拉布格替尼的價(jià)格要便宜許多，更適合廣大患者的臨床用藥。

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