國(guó)產(chǎn)版首過(guò)一致性評(píng)價(jià),2021年替莫唑胺價(jià)格戰(zhàn)觸機(jī)便發(fā)!

替莫唑胺臨床上用于治療新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤及常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤,為腦膠質(zhì)瘤一線治療藥物。
2007年1月,先靈葆雅(中國(guó))有限公司將抗膠質(zhì)中位隨訪28個(gè)月后,加放療組患者中位生存期為瘤新藥替莫唑胺帶到了中國(guó),也標(biāo)志著替莫唑胺在國(guó)內(nèi)的上市。
一直以來(lái),進(jìn)口替莫唑胺在國(guó)內(nèi)一直是獨(dú)占鰲頭,直至國(guó)產(chǎn)藥的上市,給原研藥市場(chǎng)帶來(lái)了較大沖擊。2019年3月,天士力全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于替莫唑胺膠囊三個(gè)規(guī)格的《藥品補(bǔ)充批件》,該公司旗下國(guó)產(chǎn)替莫唑胺通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
2020年8月31日晚間,雙鷺?biāo)帢I(yè)披露公告,稱公司于近日收到了國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的替莫唑胺膠囊“藥品注冊(cè)證書(shū)”。該產(chǎn)品100mg規(guī)格按新4類獲得藥品注冊(cè)批件,視同為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
國(guó)產(chǎn)版首過(guò)一致性評(píng)價(jià),對(duì)于進(jìn)口替莫唑胺來(lái)說(shuō)是個(gè)不小的沖擊。因此在國(guó)內(nèi),2021年替莫唑胺價(jià)格戰(zhàn)也是觸機(jī)便發(fā)!
根據(jù)目前市場(chǎng)上給出的參考價(jià)格,2021年替莫唑胺價(jià)格還是進(jìn)口版本最為昂貴,一盒價(jià)格在3000-4600元左右,國(guó)產(chǎn)版本價(jià)格稍低一些,一盒的售價(jià)是800多元。
相比較國(guó)內(nèi)個(gè)版本替莫唑胺給出的售價(jià),印度上市出售的仿制版替莫唑胺顯得尤為親民,印度替莫唑胺是由西普拉公司仿制生產(chǎn),一盒價(jià)格僅在480元左右【點(diǎn)擊咨詢】,相對(duì)于原研藥價(jià)格,印度替莫唑胺有著很大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。
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