國(guó)內(nèi)剛上市的尼拉帕尼多少錢一盒?

尼拉帕尼是一種口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,抑制細(xì)胞對(duì)DNA損傷的修復(fù),對(duì)于帶有BRCA基因突變的癌細(xì)胞來說,倘若PARP活性進(jìn)一步受到抑制,這些細(xì)胞分裂時(shí)就會(huì)產(chǎn)生大量DNA損傷,導(dǎo)致癌細(xì)胞死亡。
2016年9月,F(xiàn)DA授予尼拉帕尼治療復(fù)發(fā)性鉑敏感型卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌突破性治療地位,并通過快速通道審評(píng);2017年3月,獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,2018年10月22日,尼拉帕尼在中國(guó)香港獲批上市。
2020年3月,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理尼拉帕尼的補(bǔ)充新藥申請(qǐng),用于對(duì)一線含鉑化療完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的維持治療。
那么國(guó)內(nèi)剛上市的尼拉帕尼多少錢一盒?
尼拉帕尼雖然目前已經(jīng)在中國(guó)上市了,但是作為原研藥,價(jià)格比較高,目前一盒規(guī)格100mg*30粒的進(jìn)口尼拉帕尼,國(guó)內(nèi)定價(jià)高達(dá)2.5萬元左右,絕大多數(shù)患者都負(fù)擔(dān)不起。
不過好在孟加拉版尼拉帕尼也已成功上市,孟加拉珠峰藥業(yè)生產(chǎn)的尼拉帕尼,也是原研藥在全球的首仿藥,由于不需要研發(fā)的投入,所以價(jià)格親民是其最大的優(yōu)勢(shì)。
目前一盒孟加拉尼拉帕尼規(guī)格是100mg*30粒,價(jià)格僅在5000元左右,僅為原研藥價(jià)格的五分之一,更適合普通患者的長(zhǎng)期用藥。
在孟加拉仿制藥是合法的,而且也是不是隨便什么人或企業(yè)都可以生產(chǎn)的,我們?cè)诿霞永瓏?guó)家藥品監(jiān)督管理局DGDA的官網(wǎng)上可以查到珠峰藥業(yè)關(guān)于仿制尼拉帕尼的審批情況。
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