為何孟加拉可以合法仿制生產(chǎn)克唑替尼？

標簽：  克唑替尼 孟加拉 碧康

克唑替尼是全球第一個小分子ALK和c-MET雙靶點口服抑制劑，2011年經(jīng)美國食品與藥品管理局(FDA)批準上市，用于治療表達EML4一ALK融合基因的晚期NSCLC患者。

目前，克唑替尼已經(jīng)在全球多個國家和地區(qū)獲得批準上市。2013年1月22日，該藥獲得我國食品藥品監(jiān)督管理總局批準用于治療ALK陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者。

雖然國內(nèi)已經(jīng)上市的克唑替尼的原研藥，但是由于原研定價太高，國內(nèi)更多的患者會選擇孟加拉克唑替尼進行治療。

目前孟加拉克唑替尼有碧康和伊思達兩種廠家版本，在品質(zhì)上均與原研藥高度一致，價格上卻比原研藥便宜許多。

目前一盒孟加拉伊思達版克唑替尼規(guī)格為250mg*60膠囊，價格僅在5200元左右，一盒孟加拉碧康版克唑替尼規(guī)格在250mg*28膠囊售價在2750元左右，250mg*60膠囊售價在5600元左右。

那么為何孟加拉可以合法仿制生產(chǎn)克唑替尼？

根據(jù)世界貿(mào)易組織WTO規(guī)定，孟加拉作為欠發(fā)達成員國家，獲得對發(fā)達國家醫(yī)藥產(chǎn)品和臨床數(shù)據(jù)專利保護的豁免，在國家有效監(jiān)管下，可生產(chǎn)任一款世界新藥的仿制藥。

因此孟加拉克唑替尼可以在政府的監(jiān)管下仿制生產(chǎn)，但是僅限于本國出售，在國內(nèi)買賣、代購孟加拉克唑替尼都是違法行為。

因此選擇購買孟加拉克唑替尼的患者，可以親自前往孟加拉正規(guī)醫(yī)院就醫(yī)購藥，或者通過國內(nèi)專業(yè)的海外醫(yī)療服務(wù)平臺的協(xié)助【點擊咨詢】，聯(lián)系孟加拉正規(guī)醫(yī)院直郵購藥。

更多關(guān)于克唑替尼相關(guān)問題，可咨詢繪佳醫(yī)療為您解答！現(xiàn)在咨詢，就可以向客服申請300-900元不等的醫(yī)療救助金，實實在在幫您節(jié)省花銷【點擊咨詢】。咨詢熱線【4006-570-919】

由本文所表達的任何關(guān)于疾病的建議都不應(yīng)該被視為醫(yī)生的建議或替代品，請咨詢您的治療醫(yī)生了解更多細節(jié)。本站信息僅供參考，繪佳醫(yī)生不承擔任何責任。