STK-478治療PIK3CA突變乳腺癌和婦科癌癥，ORR 達21%DCR 高達67%

近日，下一代 PI3Kα 抑制劑 STK-478 在治療 PIK3CA 突變的乳腺癌和婦科癌癥方面展現(xiàn)出顯著的療效和良好的安全性。這一發(fā)現(xiàn)為這些癌癥患者提供了新的治療選擇，尤其是在代謝毒性降低的情況下。

在 2024 年 ESMO 大會上公布的首次人體 1/2 期試驗（NCT05768139）的第 1 期部分結果顯示，STK-478 在既往接受過標準治療的 PIK3CA 突變患者中表現(xiàn)出令人鼓舞的療效。在 43 名可評估療效的患者中，STK-478 的總體緩解率（ORR）為 21%，疾病控制率（DCR）為 67%。特別是，STK-478 單藥治療的 ORR 高于目前批準的 PI3K 抑制劑的歷史值（4% 至 6%）。

按腫瘤類型進行的亞組分析顯示，激素受體陽性乳腺癌患者的 ORR 為 23%（n = 22），DCR 為 68%；婦科腫瘤患者的 ORR 為 44%（n = 9），DCR 為 67%。這些數(shù)據表明，STK-478 在不同類型的 PIK3CA 突變癌癥中均有顯著療效。

STK-478 的另一個顯著特點是其良好的安全性和耐受性。與現(xiàn)有的 PI3K 抑制劑相比，STK-478 與較少的代謝毒性相關，這使得它可以更容易地與其他藥物組合使用，從而為患者提供更多的治療選擇。專家指出，由于 STK-478 的低毒性，可以合理地設計聯(lián)合治療方案，以進一步提高療效并減少副作用。

基于這些早期結果，正在進行和未來的聯(lián)合研究旨在擴大 STK-478 在各種婦科癌癥中的應用。

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