43%完全緩解率：Epcoritamab真的能改寫CLL治療規(guī)則嗎？

發(fā)表于：2024-12-09

Epcoritamab作為一種單藥治療在復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者中表現(xiàn)出顯著的療效，特別是在高危亞組如TP53畸變和IGHV未突變疾病患者中也顯示出良好的反應(yīng)。根據(jù)1/2期EPCORE CLL-1研究的數(shù)據(jù)，在擴展隊列中，總體緩解率（ORR）達到了67%，完全緩解（CR）率為43%。這些結(jié)果表明epcoritamab不僅能夠誘導(dǎo)深度反應(yīng)，而且為那些預(yù)后較差的患者帶來了新的治療希望。

該研究招募了至少接受過兩線全身治療的復(fù)發(fā)/難治性CLL患者，并分為兩個主要隊列：一個是評估長期療效和安全性的擴展隊列，另一個是優(yōu)化第一周期劑量以減少不良事件發(fā)生率的C1 OPT隊列。在中位隨訪時間為22.8個月時，擴展隊列中的可評估患者顯示出了令人鼓舞的反應(yīng)數(shù)據(jù)，包括對高風(fēng)險特征患者的響應(yīng)。例如，在具有TP53畸變的患者中，ORR為67%，CR率為33%；而在IGHV未突變疾病患者中，這兩個比率分別為63%和44%。此外，對于雙重暴露于BTK和BCL-2抑制劑的患者，ORR為53%，CR率為37%。

值得注意的是，在C1 OPT隊列中，通過調(diào)整劑量方案并結(jié)合使用地塞米松預(yù)防細胞因子釋放綜合征（CRS），研究人員成功降低了嚴重不良事件的風(fēng)險。盡管這一隊列的隨訪時間較短，但其ORR仍然達到了60%，CR率為10%。這說明優(yōu)化后的給藥策略可以提高治療的安全性和耐受性，同時保持有效的抗腫瘤活性。

Epcoritamab作為一種雙特異性CD20定向CD3 T細胞接合器，已經(jīng)在其他類型的非霍奇金淋巴瘤中獲得了批準。

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