一線治療遇阻別慌!賽沃替尼 + 奧希替尼,憑啥能獲 “優(yōu)先”?3 期數(shù)據(jù)說話

發(fā)表于:2025-01-03

標簽:  奧希替尼

肺癌患者迎來重大利好消息!中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已對賽沃替尼與奧希替尼的聯(lián)合療法開啟優(yōu)先審評通道,專門針對一線 EGFR 抑制劑治療后病情還在進展,且 MET 擴增的局部晚期或轉移性 EGFR 突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者。


這一聯(lián)合療法為啥能獲得如此待遇呢?背后是扎實的 3 期 SACHI 試驗(NCT05015608)數(shù)據(jù)在支撐。這項多中心、對照、開放標簽的研究,精心挑選了 18 至 75 歲符合特定條件的患者參與。這些患者得是經(jīng)過組織學或細胞學確診的局部晚期或轉移性 IIIB、IIIC 或 IV 期 NSCLC,還得是不可切除、不適合根治性同步放化療,并且一線 EGFR TKI 治療前就攜帶敏感 EGFR 突變,治療后疾病進展又出現(xiàn) MET 擴增的。


研究把患者隨機分組,一組口服賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼,一天一次,21 天為一個周期,直到病情惡化、患者離世、因不良反應停藥或者患者撤回同意;另一組則采用培美曲塞聯(lián)合鉑類化療(順鉑或卡鉑)。結果,獨立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會在中期分析時發(fā)現(xiàn),聯(lián)合用藥組達到了預先設定的無進展生存期(PFS)主要終點,研究就此提前結束招募。


就在去年 12 月,NMPA 還給這一聯(lián)合療法授予了突破性治療認定。后續(xù),SACHI 的完整數(shù)據(jù)也將在即將召開的醫(yī)學會議上亮相,有望為 MET 驅動的肺癌患者帶來全新的、全口服、免化療的治療新選擇,大幅提升患者治療連續(xù)性與生活質(zhì)量。 

熱門評論

繪佳醫(yī)療是全球尋藥和跨境醫(yī)療服務的領導者,為大病患者提供了出國看病、藥房對接、病歷翻譯、遠程咨詢等服務,致力于幫助大病家庭改善醫(yī)療資金的支付能力和幫助患者降低治療花銷。

免責聲明:本文所表達的任何關于疾病的建議都不應該被視為醫(yī)生的建議或替代品,請咨詢您的治療醫(yī)生了解更多細節(jié)。本站信息僅供參考,繪佳醫(yī)生不承擔任何責任。

相關文章

電話咨詢

4006-570-919

周一至周日 9:00-22:00
掃碼加健康顧問微信咨詢

官方熱線:0532-80921197

掃碼添加您的專屬健康顧問
為您一對一解答您的靶向藥問題

在線咨詢