消息快訊，特泊替尼在中國(guó)已正式上市，43%的客觀緩解率，且中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)10.8個(gè)月和11.1個(gè)月

發(fā)表于：2024-07-08

標(biāo)簽： 特泊替尼

特泊替尼，作為全球首個(gè)口服MET抑制劑，已于2023年12月8日正式在中國(guó)獲批上市，用于治療攜帶MET外顯子14（METex14）跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。這一批準(zhǔn)是基于關(guān)鍵2期VISION研究的積極結(jié)果，該研究顯示特泊替尼在初治和經(jīng)治患者中均達(dá)到了43%的客觀緩解率，且中位緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)分別為10.8個(gè)月和11.1個(gè)月。

特泊替尼的上市，不僅為中國(guó)的非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇，而且有望改善這類(lèi)患者的臨床診療實(shí)踐和生存預(yù)后。值得一提的是，特泊替尼此前已在日本和美國(guó)獲批上市，用于相同適應(yīng)癥的治療，并且在中國(guó)完成的1b/2期試驗(yàn)中也顯示出了良好的療效和安全性。

此外，特泊替尼在中國(guó)的獲批也得到了中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）的正式公示，確認(rèn)了其作為5.1類(lèi)新藥的獲批信息。隨著特泊替尼在中國(guó)的上市，患者將能夠獲得更為精準(zhǔn)和個(gè)性化的治療方案，特別是在其他傳統(tǒng)治療手段療效不佳的情況下，特泊替尼提供了一種新的治療選擇。

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