招募治療失敗的晚期實(shí)體瘤患者

入組前自愿簽署書(shū)面知情同意書(shū)；
男性或女性，年齡≥18且≤75周歲；
預(yù)計(jì)生存期≥3月；
ECOG體能狀態(tài)評(píng)分0~1分；
經(jīng)細(xì)胞學(xué)或組織學(xué)診斷為晚期實(shí)體瘤（胃癌/胃食管交界處癌、肝細(xì)胞癌、胰腺癌、膽管/膽囊癌、腎細(xì)胞癌、卵巢癌等）；
經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期實(shí)體瘤（胃癌/胃食管交界處癌、肝細(xì)胞癌、胰腺癌、膽管/膽囊癌、腎細(xì)胞癌、卵巢癌等）
隊(duì)列1：晚期胃癌/胃食管交界處癌：既往接受二線或以上治療失敗或不可耐受的患者，化療方案中必須包括鉑類（順鉑、奧沙利鉑）、紫杉醇/多西紫杉醇及氟尿嘧啶類（5-FU、卡培他濱或替吉奧），且末次治療距本次疾病進(jìn)展不超過(guò)3個(gè)月：①每線藥物不論單藥或多藥聯(lián)合，用藥至少1個(gè)周期；②允許前期進(jìn)行輔助/新輔助治療（如果輔助/新輔助治療期間或者停藥后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)，可以認(rèn)為輔助/新輔助治療是針對(duì)疾病的一線全身化療）；③允許前期采用化療聯(lián)合靶向藥物治療；④一線使用過(guò)鉑類+氟尿嘧啶類+多西紫杉醇/紫杉醇聯(lián)合化療失敗的患者可入組；
隊(duì)列2：晚期肝細(xì)胞癌：肝細(xì)胞癌經(jīng)細(xì)胞學(xué)、組織學(xué)診斷或影像學(xué)確診的HCC（肝纖維板層癌和混合型肝細(xì)胞/膽管細(xì)胞癌不符合入選標(biāo)準(zhǔn)）。影像學(xué)確診的定義：具有符合肝硬化的臨床證據(jù)，并且通過(guò)計(jì)算機(jī)斷層（CT）掃描或磁共振成像（MRI）發(fā)現(xiàn)直徑≥2cm的肝臟占位，并存在典型的HCC影像學(xué)特征：肝臟占位在動(dòng)脈期快速不均質(zhì)血管強(qiáng)化，而靜脈期或延遲期快速洗脫；巴塞羅那肝癌臨床分期（BCLC）C期或BCLC B期，不適合接受或局部治療失敗，且不適合接受根治性治療；研究藥物首次給藥前7天內(nèi)Child-Pugh肝功能評(píng)分A級(jí)；既往接受索拉非尼或含奧沙利鉑方案化療后發(fā)生客觀影像學(xué)疾病進(jìn)展，或者無(wú)法耐受索拉非尼或含奧沙利鉑方案化療；
隊(duì)列3：晚期胰腺癌：既往接受二線或者以上治療失敗或不可耐受的患者，即曾經(jīng)采用含吉西他濱、或替吉奧膠囊、或白蛋白紫杉醇、或伊立替康或FOLFINOX等方案二線治療失敗或者發(fā)生不可耐受的患者。治療失敗的定義：接受系統(tǒng)化療或根治性同步放化療治療期間或末次治療后3個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)疾病進(jìn)展或毒副作用不可耐受。對(duì)于新輔助/輔助治療（化療或放化療），如果在治療期間或停止治療后6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，應(yīng)將其算作治療失??；
隊(duì)列4：晚期膽道/膽囊癌：不可切除或手術(shù)后復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽囊癌或膽管癌患者；既往接受含吉西他濱方案治療失敗或不能耐受的患者。治療失敗的定義：接受系統(tǒng)化療或根治性同步放化療治療期間或末次治療后3個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)疾病進(jìn)展或毒副作用不可耐受。對(duì)于新輔助/輔助治療（化療或放化療），如果在治療期間或停止治療后6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，應(yīng)將其算作治療失敗；
隊(duì)列5：疾病出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移后曾接受過(guò)抗VEGFR TKI 治療（索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼或阿昔替尼等任一藥物靶向治療，既往用過(guò)或未用過(guò)細(xì)胞因子治療）后出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不能耐受的晚期腎透明細(xì)胞癌；以及靶向治療如果應(yīng)用于術(shù)后輔助治療階段或術(shù)前新輔助治療后6 個(gè)月內(nèi)進(jìn)展的患者；
隊(duì)列6：晚期卵巢癌（包括上皮卵巢癌，原發(fā)性腹膜癌或輸卵管癌）：受試者應(yīng)接受過(guò)至少2 個(gè)不同化療方案后疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)，或者受試者拒絕接受再次細(xì)胞毒化療；其中需接受過(guò)含鉑類化療方案， a)若鉑類耐藥者（含鉑類化療方案結(jié)束后≤6 個(gè)月疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)），b) 若鉑類敏感者（含鉑類化療方案結(jié)束后>6 個(gè)月疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)）。注：鉑類難治性卵巢癌需排除，難治性疾病定義為患者在既往含鉑治療期間疾病進(jìn)展；
隊(duì)列7：其他晚期實(shí)體瘤：經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期患者；治療失敗的定義：接受系統(tǒng)化療或根治性同步放化療治療期間或末次治療后3個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)疾病進(jìn)展或毒副作用不可耐受。對(duì)于新輔助/輔助治療（化療或放化療），如果在治療期間或停止治療后6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移，應(yīng)將其算作治療失敗。
根據(jù)實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST版本1.1），至少有一個(gè)可評(píng)價(jià)的病灶；
器官功能和造血功能必須符合以下要求（篩選前14天內(nèi)未輸血）：
血常規(guī)：中性粒細(xì)胞≥1.5×l09/L，血小板≥75×109/L，血紅蛋白≥80g/L；
肝功能：谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）和谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST），無(wú)肝轉(zhuǎn)移者ALT和AST≤3×正常值上限，有肝轉(zhuǎn)移者ALT和AST≤5×正常值上限；總膽紅素（TBIL）≤1.5×正常值上限；
腎功能：肌酐（Cr）≤正常值上限×1.5；
電解質(zhì)：鎂≥正常下限；