招募治療失敗的高血壓患者

1    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：SBP<140 或 ≥180 mmHg，或者DBP<90或 ≥110 mmHg。
2    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：已知罹患或可疑罹患癥狀性體位性低血壓、或篩選訪視時(shí)提示有體位性低血壓。
3    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：篩選訪視時(shí)接受了超過2種降壓藥物治療、或接受了最大劑量的兩種降壓藥物治療。
4    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：同時(shí)或既往3個(gè)月內(nèi)參加了另外一項(xiàng)干預(yù)性研究。
5    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：酒精或藥物濫用和/或依賴。
6    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：妊娠、哺乳或研究期間可能出現(xiàn)妊娠（即對(duì)于未絕經(jīng)、未行子宮切除、未行手術(shù)絕育的女性，其未采取一種高度有效的避孕措施），高效的避孕措施是指持續(xù)且正確使用的情況下失敗率很低（即低于1%/年），如避孕藥、宮內(nèi)節(jié)育器、皮下避孕埋植劑或避孕貼、等，但單純的隔離屏障法是不允許的。未絕經(jīng)指適齡女性自上次月經(jīng)期起停經(jīng)未超過1年。肥胖的定義為體質(zhì)指數(shù)＞30kg/m2。
7    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：已知對(duì)含有ACEI、利尿劑和鈣通道拮抗劑自由聯(lián)合用藥或固定三藥復(fù)方制劑耐藥的高血壓患者、或?qū)ε噙崞绽?、吲達(dá)帕胺、氨氯地平有禁忌癥的患者。
8    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：已知的III期或IV期高血壓視網(wǎng)膜病變。
9    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：有血管性水腫或已知遺傳性/特發(fā)性血管性水腫病史。
10    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：有腦血管疾病病史：缺血性腦卒中、腦出血、短暫性腦缺血。
11    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：過去6個(gè)月內(nèi)罹患心臟疾?。盒菘耍òㄐ脑葱孕菘耍⑿募」Ｋ?、心臟衰竭II級(jí)到IV級(jí) NYHA伴左室射血分?jǐn)?shù)降低、冠狀動(dòng)脈血管重建、重度主動(dòng)脈或二尖瓣狹窄、或者肥厚型梗阻性心肌病、不穩(wěn)定型心絞痛。
12    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：近期病史（篩選前6個(gè)月內(nèi)）：室性心律失常（偶發(fā)性期外收縮除外）、房顫或房撲、II/III度房室傳導(dǎo)阻滯、或?qū)е旅看涡牟g重大血壓變異的其他心臟節(jié)律紊亂。所有這些異常應(yīng)由研究者酌情判斷。
13    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：已知QT間期延長。
14    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：肌酐清除率提示中度或重度腎衰（根據(jù)MDRD公式計(jì)算，<60 mL/min/1.73m2）、雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄、狹窄導(dǎo)致孤立腎、或有痛風(fēng)病史。
15    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：1型和2型糖尿病，哪怕病情已得到治療或控制（篩選訪視時(shí)，僅通過改變生活方式或飲食得以控制病情的2型糖尿病是允許的。
16    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：已知合并肝病（例如：慢性肝炎、肝硬化、肝性腦?。?、ASAT或ALAT≥1.5倍正常值上限。
17    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：慢性胰腺炎。
18    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：重度胃腸道疾病、內(nèi)分泌疾病、結(jié)締組織病病史。
19    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：已知高鉀血癥或低鉀血癥（根據(jù)實(shí)際臨床參考的指標(biāo)、基于患者檔案中的既往實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果判斷）。
20    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：低鈉血癥病史或已知當(dāng)前患有低鈉血癥。
21    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：接受了鉀補(bǔ)充劑。
22    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：接受了可用于高血壓治療的其他藥物且在篩選訪視時(shí)不能停藥，盡管當(dāng)前使用該藥物的適應(yīng)癥并非是高血壓：β阻滯劑，具有中樞作用機(jī)制的降壓藥物。
23    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：接受了糖尿病的藥物治療。
24    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：接受了對(duì)本研究藥物的每種成分有禁忌癥的藥物。
25    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：可能對(duì)研究實(shí)施產(chǎn)生干擾的任何病史或重度疾病，心理或精神疾病病史。
26    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室結(jié)果未獲得或檢查結(jié)果符合篩選排除標(biāo)準(zhǔn)。
27    入選排除標(biāo)準(zhǔn)：不符合篩選和非篩選標(biāo)準(zhǔn)
28    入選排除標(biāo)準(zhǔn)：在M000訪視時(shí): SBP<140和/或DBP<90 mmHg，SBP≥180和/或DBP≥ 110 mmHg
29    入選排除標(biāo)準(zhǔn)：提示體位性低血壓。
30    入選排除標(biāo)準(zhǔn)：入選訪視時(shí)未獲得ECG檢查結(jié)果，或檢查結(jié)果符合入選排除標(biāo)準(zhǔn)。
31    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：近似或疑似繼發(fā)性高血壓（已知腎實(shí)質(zhì)性高血壓、腎血管性高血壓、嗜鉻細(xì)胞瘤、庫欣綜合征、主動(dòng)脈縮窄、藥物誘導(dǎo)高血壓、甘草-誘導(dǎo)高血壓和原發(fā)性高醛固酮癥）。
32    篩選排除標(biāo)準(zhǔn)：研究期間禁止飲用西柚汁（與氨氯地平產(chǎn)生相互作用）。