0532-80921197
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藥物名稱 RX108注射液
研究所處階段 招募中
研究目的 探索RX108注射液連續(xù)給藥在人體內(nèi)的最大耐受劑量（MTD）和安全性、耐受性；
1 年齡在18歲至70歲；
2 經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢查確診，常規(guī)治療失敗或無常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)治療的轉(zhuǎn)移性或局部晚期實體腫瘤患者
3 按照RECIST1.1版標(biāo)準(zhǔn)具有可評估或可測量病灶的腫瘤（腦轉(zhuǎn)移病灶不作為唯一可評估或可測量病灶）
4 預(yù)期生存時間≥3個月
5 能夠和研究人員交流并能理解和遵守所有的研究要求；
6 ECOG體力評分 0至1分
7 育齡期患者（無論男女）愿意在簽署知情同意書后直至最后一劑研究治療后3個月期間避孕，包括但不限于：激素避孕、或物理避孕、或禁欲）。育齡女性患者在計劃開始第一劑研究藥物治療前7天內(nèi)尿妊娠試驗陰性
8 患者簽署書面知情同意書
1 患者在簽署知情同意書之前28天或5個半衰期（以時間長的為準(zhǔn)）內(nèi)曾接受過抗腫瘤治療（化療、放療、生物治療、激素治療），或者距末次口服氟尿嘧啶類藥物14天內(nèi)；或者患者仍存在由以前的抗腫瘤治療所引起的的毒性反應(yīng)（CTCAE 4.03版，≥2級）（脫發(fā)除外）
2 在簽署知情同意書前28天內(nèi)接受過重大外科手術(shù)，如：剖腹手術(shù)、胸廓切開術(shù)、或臟器摘除術(shù)）
3 患者在參與本研究期間計劃擇期手術(shù)
4 有腦轉(zhuǎn)移或者腦膜轉(zhuǎn)移的病史記錄或者癥狀的患者，腦轉(zhuǎn)移病灶臨床穩(wěn)定可以進(jìn)入本試驗，定義為在簽署知情同意書前4周內(nèi)沒有相關(guān)癥狀，同時經(jīng)評估研究期間不需要進(jìn)一步放療、手術(shù)切除或者服用類固醇
5 患者存在未被控制的疾病，包括不限于： - 凝血障礙或出血性疾??； - 患有活動性感染需要全身性抗生素治療； - ≥2級（CTCAE 4.03版）電解質(zhì)紊亂 - 充血性心力衰竭（NYHA心功能分級為II級或以上）； - 左心室射血分?jǐn)?shù)< 50%； - 簽署知情同意書前6個月內(nèi)有中風(fēng)、瞬時性腦缺血或其它3-4級動脈栓塞事件； - 未被控制的高血壓，定義為經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療收縮壓仍>140 mmHg或者舒張壓>90mmHg； - 需要治療的心律失常（CTCAE 4.03版≥2級），或者持續(xù)無癥狀室性心動過速； - 簽署知情同意書前6個月內(nèi)發(fā)生心肌梗死或不穩(wěn)定性心絞痛; - 研究者判斷任何其他沒有控制的嚴(yán)重疾患
6 患者需要長期接受非甾體類抗炎藥治療（如：消炎痛、布洛芬、奈普生等），或者抗血小板藥物（如：氯吡格雷、噻氯匹定、潘生丁、或阿那格雷）。或患者目前每天需服用阿司匹林劑量>300mg
7 長期使用免疫抑制劑及腎上腺皮質(zhì)激素者
8 曾經(jīng)入選過本研究或接受過本研究治療
9 同時或入組前28天內(nèi)參加過其他臨床研究
10 參加了本研究的計劃和執(zhí)行過程（如研究申報單位及研究中心員工及其家屬）
11 懷孕或者哺乳期女性
12 酗酒或藥物濫用
13 研究者判斷，患者因任何原因不適合參與本研究
