瑞格非尼可延緩?fù)砥谑彻?胃癌進展

一項名為INTEGRATE的Ⅱ期臨床研究發(fā)現(xiàn),瑞格非尼可延緩難治性晚期胃癌腫瘤進展。根據(jù)患者先前治療方案和地區(qū)等基線特征進行平衡,按2:1比例將入組胃癌患者分隨機分配進口服瑞格非尼(97例)治療或安慰劑對照(50例)。治療方案:口服瑞格非尼160mg/d或安慰劑d1-d21,28天為一周期,直到疾病進展或出現(xiàn)禁忌不良事件。
實驗結(jié)果顯示:中位治療持續(xù)時間:瑞格非尼為1.8個月,安慰劑僅有0.9個月。中位無進展生存期(PFS):瑞格非尼為2.6個月,安慰劑僅有0.9個月(HR=0.40)。瑞格非尼在生存時間方面與安慰劑相比,可能具有潛在的優(yōu)勢(5.8個月 vs 4.5個月, p=0.147)。安慰劑治療組中29例患者在出現(xiàn)疾病進展后交叉進入瑞格非尼組(開放標簽)。
由于INTEGRATE研究證實瑞格非尼在晚期胃癌中具有一定的治療前景且安全性尚可,但到底情況怎樣還是看Ⅲ期研究,畢竟該藥的毒性可能會很強。另外,地域之間療效不同提示東西方胃癌患者腫瘤生物學(xué)的差異。
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