帕博西尼價(jià)格明示之后,空氣里充斥的虛無慢慢消散!

發(fā)表于:2021-06-22

標(biāo)簽:  帕博西尼

女性乳腺癌的患病率不斷在攀升,但是死亡率卻沒有特別明顯的上漲,這就直接說明如今乳腺癌的治療手段是卓有成效的。大部分乳腺癌患者在確診的時(shí)候就是晚期,所以靶向治療是她們更好的選擇,而靶向藥帕博西尼也是她們選擇較多的一個(gè)并肩戰(zhàn)斗的戰(zhàn)友。


FDA是基于一項(xiàng)隨機(jī)、開放、多中心的II期臨床試驗(yàn)(PALOMA-1)結(jié)果,加速批準(zhǔn)了帕博西尼上市。PALOMA-1試驗(yàn)中,帕博西尼聯(lián)合來曲唑作為內(nèi)分泌治療的基礎(chǔ)方案,用于治療165名絕經(jīng)期ER+/HER2-晚期乳腺癌患者。該項(xiàng)試驗(yàn)達(dá)到了主要研究終點(diǎn),帕博西尼聯(lián)合來曲唑治療組的無進(jìn)展生存期PFS明顯高于來曲唑?qū)φ战M(20.2月vs 10.2月)。帕博西尼的規(guī)格是125mg*21s一盒,價(jià)格是在2700元左右。


帕博西尼的驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、多中心的III期臨床試驗(yàn)(PALOMA-3)。帕博西尼聯(lián)合氟維司群治療疾病進(jìn)展的,無論是否絕經(jīng)的HR+/HER2-晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。PALOMA-3因提前達(dá)到主要研究終點(diǎn)而終止,帕博西尼聯(lián)合氟維司群較單藥氟維司群的PFS延長5.4個(gè)月。FDA 基于這一結(jié)果,擴(kuò)大批準(zhǔn)帕博西尼用于治療HR+/HER2-晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。


2015年2月,美國食品藥品監(jiān)督管理局審批并通過了帕博西尼和來曲唑聯(lián)合應(yīng)用治療絕經(jīng)后婦女ER 、HER2-的晚期乳腺癌患者,作為轉(zhuǎn)移性疾病的初始內(nèi)分泌治療。靶向藥帕博西尼的安全性:這兩項(xiàng)試驗(yàn)中的不良反應(yīng)主要有嗜中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、貧血和疲勞等。

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