臨床試驗(yàn)中，帕博西尼顯現(xiàn)出這些優(yōu)勢(shì)！

標(biāo)簽：  帕博西尼 孟加拉

帕博西尼是第一個(gè)上市的CDK4／6抑制劑，能夠選擇性抑制CDK4／6，恢復(fù)細(xì)胞周期控制，阻斷腫瘤細(xì)胞增殖。

2015年2月，美國(guó)食品藥品管理局(FDA)加速審批了帕博西尼和來(lái)曲唑聯(lián)合用于絕經(jīng)后婦女對(duì)ER陽(yáng)性，對(duì)人表皮生長(zhǎng)因子受體2(HER2)陰性的晚期乳腺癌，作為轉(zhuǎn)移性疾病的初始內(nèi)分泌為基礎(chǔ)的治療。

PALOMA-1試驗(yàn)是關(guān)于帕博西尼聯(lián)合來(lái)曲唑的Ⅱ期臨床試驗(yàn)，納入165例絕經(jīng)期ERTHER-2-的轉(zhuǎn)移性或局部復(fù)發(fā)無(wú)手術(shù)指征的乳腺癌患者，不包括之前接受過(guò)治療的晚期乳腺癌患者或者12個(gè)月內(nèi)接受過(guò)來(lái)曲唑作為新輔助治療或輔助治療的患者。

經(jīng)過(guò)29．6個(gè)月的中位隨訪，與對(duì)照組相比，試驗(yàn)組PFS取得了顯著延長(zhǎng)，差異有顯著意義(20．2個(gè)月VS．10．2個(gè)月，P=0．0004)，達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)，但是兩組的次要終點(diǎn)總生存期(OS)無(wú)顯著差異(37．5個(gè)月VS．33．3個(gè)月）。另一個(gè)次要終點(diǎn)是對(duì)疼痛的評(píng)估，最新研究表明帕博西尼在增加來(lái)曲唑療效的同時(shí)不會(huì)對(duì)患者疼痛情況有所影響。

臨床試驗(yàn)中，帕博西尼與來(lái)曲唑組相比，可使接受標(biāo)準(zhǔn)治療后腫瘤仍處于絕經(jīng)后婦女對(duì)ER呈陽(yáng)性，HER2陰性未接受系統(tǒng)治療晚期乳腺癌患者的PFS延長(zhǎng)，意味著疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低，疾病控制率顯著高于來(lái)曲唑組。

雖然帕博西尼在治療中優(yōu)勢(shì)明顯，但其價(jià)格也很是昂貴，目前一盒規(guī)格為100mg/21s，價(jià)格高達(dá)29800元左右。

因此更多普通家庭患者更傾向于選擇孟加拉帕博西尼。目前孟加拉帕博西尼規(guī)格在75mg/21s，價(jià)格僅在2700元左右，規(guī)格在100mg/21s，價(jià)格僅在3000元左右，規(guī)格在125mg/21s，價(jià)格僅在3200元左右，不僅價(jià)格親民，并且在品質(zhì)個(gè)方面都不輸原研藥。

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