焦急的等待之后迎來了奧希替尼價格,一切都是值得的!

肺癌患者如果是攜帶著EGFR基因突變,那么在治療過程中就應該會和奧希替尼碰面的,奧希替尼是第三代肺癌靶向藥,那么患者想知道的無非就是奧希替尼價格是多少。
AURA研究是對奧希替尼的I期/II期開放性多中心研究,研究對象為初期應用EGFR-TKI進展的晚期EGFR突變NSCLC患者。研究目的包括安全性、耐受性和有效性。在升級階段,患者(n=31)沒有通過T790M狀態(tài)進行預 選,而在擴展階段,患者要么通過本地測試,然后通過中心實驗室確認T790M狀態(tài),要么僅通過中心實驗室測試進行登記。在升級階段,共有157例患者被納入5個劑 量組(每日20 mg、40 mg、80 mg、160 mg和240 mg), 在任何劑量組中都沒有遇到劑量限制毒性。II期臨床試驗推薦的劑量為每日80 mg且未達到最大耐受劑量。
奧希替尼治療T790M陽性NSCLC患者的客觀有效率(objectiveresponse rate, ORR)為61%,且各劑量的ORR水平相似, ORR為50%-70%,疾病控制率(disease control rate, DCR) 為95%,PFS為9.6個月。在T790M陰性NSCLC患者中,奧希替尼的活性較低,ORR 21%,DCR61%,PFS為2.8個月。奧希替尼一盒的規(guī)格是80mg*10s x 3,價格是在1650元左右。
由于奧希替尼是EGFR敏感突變和T790M、野生型EGFR的選擇性抑制劑,因此在AURA研究中,該藥的耐受性良好。最常見的副作用是腹瀉(33%-47%)、皮疹(34%-43%)、甲溝炎( 17%-26%)和皮膚干燥(20%-30%),且低于第一或第二代EGFR-TKIs的研究報道。在1%-4%的AURA研究中發(fā)現了任意等級的間質性 肺疾病,同時在2%-4%的患者中報告了QTc間期延長,但 III級以上不良事件少見。
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