患者感謝生活有剝奪,也有印度版阿培利司的饋贈(zèng)!

在世界上,每年大約有33.4萬(wàn)人被確診為晚期乳腺癌。PIK3CA是激素受體陽(yáng)性/人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性亞型乳腺癌中發(fā)生頻率最高的突變基因,大約有40%的激素受體陽(yáng)性/人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性乳腺癌患者存在這種突變。PIK3CA突變會(huì)刺激腫瘤生長(zhǎng),并且與治療應(yīng)答不佳、預(yù)后很差有很大關(guān)系。
阿培利司這款藥物是一種α特異性PI3K激酶抑制劑,在2019年5月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),在2020年6月獲得歐盟批準(zhǔn),適應(yīng)癥與加拿大批準(zhǔn)的適應(yīng)癥相同。阿培利司這款藥物的上市,將會(huì)改變腫瘤攜帶PIK3CA突變的激素受體陽(yáng)性/人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性晚期乳腺癌患者的治療格局,為臨床醫(yī)生提供一種新的治療選擇和方式。
阿培利司聯(lián)合氟維司群可以用來(lái)治療絕經(jīng)后女性和男性乳腺癌患者,具體的適應(yīng)癥為:攜帶PIK3CA突變、激素受體陽(yáng)性、接受內(nèi)分泌療法治療后病情進(jìn)展、人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。另外,阿培利司也是首個(gè)且是僅有的一個(gè)被專門(mén)批準(zhǔn)用于治療腫瘤中攜帶PIK3CA突變的晚期乳腺癌患者的治療方法。這次獲得批準(zhǔn)基于關(guān)鍵性III期SOLAR-1臨床試驗(yàn)的結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,與氟維司群相比,阿培利司+氟維司群治療將無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)一倍,分別為11.0個(gè)月和 5.7個(gè)月??偩徑饴室蔡岣咭槐抖?,分別為36% 和16%。
阿培利司這款藥物的獲批,對(duì)于患有轉(zhuǎn)移性乳腺癌并攜帶PIK3CA這種特殊突變的患者來(lái)說(shuō),阿培利司提供了一種新治療方案,是一個(gè)大好消息。它使患者擁有了更多的治療選擇,針對(duì)性地對(duì)患者進(jìn)行靶向治療。這是一個(gè)重要的里程碑,為患有轉(zhuǎn)移性乳腺癌的患者帶來(lái)了新的希望,也期待能早日在中國(guó)獲批上市。
好消息是阿培利司在印度上市了,印度版阿培利司讓患者有更的選擇,而且印度版阿培利司和原研阿培利司療效保持高度一致。
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