索拉非尼用于晚期肝癌的研究方案

Can-Fite生物有限公司是一家生物科技公司,擁有解決炎癥和癌癥疾病的專有小分子藥物,目前已經(jīng)宣布美國FDA同意本公司的研究方案其二期索拉非尼臨床試驗(yàn)用于治療晚期肝癌。
計(jì)劃的第二階段研究將在美國,歐洲和以色列進(jìn)行,其中78名受試者將被給予CF102作為二線治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)的兒童B型肝硬化失敗患者,索拉非尼是FDA批準(zhǔn)用于治療晚期肝癌HCC的藥物。該研究將調(diào)查索拉非尼與安慰劑相比的療效和安全性。
來自Can-Fite完成的I / II期研究的數(shù)據(jù)顯示出優(yōu)異的安全性,缺乏肝毒性,與安慰劑相比延長存活時間,皮膚腫瘤轉(zhuǎn)移的消退,以及22%的患者中疾病的穩(wěn)定。根據(jù)國家癌癥研究所發(fā)布的信息,肝癌是是世界第四大癌癥。美國癌癥協(xié)會估計(jì),2014年診斷的新病例將達(dá)33,190例,因疾病導(dǎo)致23,000人死亡。據(jù)美國癌癥協(xié)會報(bào)道,全球每年有70萬人每年診斷出晚期肝癌(HCC),60萬人死于癌癥。據(jù)美國全球行業(yè)分析師透露,全球肝癌藥物市場預(yù)計(jì)在2015年之前將超過20億美元。Can-Fite首席執(zhí)行官Pnina Fishman博士說:先進(jìn)的肝癌耐化療,市場上唯一批準(zhǔn)的藥物是索拉非尼,我們將治療沒有其他治療方案的肝癌患者。
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