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標(biāo)簽：  克唑替尼

克唑替尼是一款抗腫瘤靶向藥物，針對(duì)的就是ALK陽性，在治療肺癌的時(shí)候表現(xiàn)出優(yōu)異出色的成績(jī)，也被批準(zhǔn)用于治療1歲及以上兒童和年輕成人ALK陽性復(fù)發(fā)或難治性系統(tǒng)性間變性大細(xì)胞淋巴瘤（ALCL）。為患者帶來生存獲益的克唑替尼多少價(jià)格一盒呢？

ALCL是一種罕見的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，約占年輕人NHL病例的30%。年輕人中約90%的ALCL病例為ALK陽性。雖然大多數(shù)ALK陽性ALCL患者對(duì)化療反應(yīng)良好，病情得到長(zhǎng)期緩解，但仍有一些患者會(huì)出現(xiàn)復(fù)發(fā)或需要替代療法?？诉蛱婺嵋缓械囊?guī)格為250mg *60s，而價(jià)格是在3950元左右。

FDA此次批準(zhǔn)是基于代號(hào)為ADVL0912(NCT00939770)的多中心，單臂，開放標(biāo)簽研究。該研究共招募了121例年齡在1~21歲患者，包括26例至少經(jīng)過一次全身治療后復(fù)發(fā)或難治性ALK陽性ALCL患者?？诉蛱婺嶂委煹目陀^緩解率為88%，23例獲得緩解的患者中，39%維持緩解至少6個(gè)月，22%維持緩解至少12個(gè)月。

克唑替尼在ALK陽性兒童和年輕成人ALCL患者中的安全性與其治療ALK陽性和ROS1陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的安全性基本一致。最常見不良反應(yīng)(35%)為腹瀉、嘔吐、惡心、視力障礙、頭痛、肌肉骨骼疼痛、口腔炎、疲勞、食欲減退、發(fā)熱、腹痛、咳嗽和瘙癢。最常見3級(jí)或4級(jí)實(shí)驗(yàn)室值異常(15%)包括中性粒細(xì)胞減少、淋巴細(xì)胞減少和血小板減少。121例接受克唑替尼治療的患者中有46%發(fā)生了視覺障礙。

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