患者做好當(dāng)下，過好每一天，以后的事就交給來那替尼價(jià)格來說?！

標(biāo)簽：  來那替尼

來那替尼是目前 HER2 藥物中靶點(diǎn)最為廣泛的不可逆的泛 HER 酪氨酸激酶抑制劑，可作用于 HER1/ HER2/HER4 靶點(diǎn)。通過阻止泛 HER 家族（HER1，HER2 和 HER4）及下游信號(hào)通路轉(zhuǎn)導(dǎo)，抑制腫瘤生長和轉(zhuǎn)移。

大約 20%-25% 的乳腺癌過度表達(dá) HER2 蛋白，HER2 陽性乳腺癌通常比其他類型的乳腺癌更具侵襲性，增加了疾病進(jìn)展和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。盡管研究表明曲妥珠單抗可以降低術(shù)后早期 HER2 陽性乳腺癌復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，仍有 25% 的患者在接受曲妥珠單抗治療后復(fù)發(fā)。復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性 HER2 陽性乳腺癌患者通常為不可治愈，轉(zhuǎn)移部位包括對(duì)側(cè)乳腺、腦、肺、骨骼等，腦轉(zhuǎn)移為患者致死主要原因之一。

2017 年 7 月， FDA 批準(zhǔn)來那替尼用于早期 HER2 陽性乳腺癌術(shù)后曲妥珠單抗輔助治療后的長期維持治療。此次批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)隨機(jī)多中心的 ExteNET 試驗(yàn)，來那替尼用于早期 HER2+乳腺癌患者術(shù)后曲妥珠單抗+化療輔助治療后的長期維持治療。與安慰劑相比，來那替尼 2 年的無病生存率為 94.2%，而安慰劑組只有 91.9%，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。

在 2018 年 CSCO 大會(huì)上，報(bào)告了 ExteNET 臨床研究中針對(duì)亞洲和中國患者的 5 年隨訪數(shù)據(jù)。療效方面，與全球數(shù)據(jù)相比，來那替尼在亞洲和中國亞組中顯示出 5 年無侵襲性疾病生存期（iDFS）相似的獲益。亞洲組復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)降低 46%，中國亞組復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)降低 40%。

在安全性方面，中國亞組的整體安全性結(jié)果與總體及亞洲人群一致。腹瀉等胃腸道毒性仍舊是來那替尼最常見的不良反應(yīng)，不過來那替尼治療導(dǎo)致的不良反應(yīng)可管理。腹瀉不嚴(yán)重且可逆，重度腹瀉發(fā)生在早期、持續(xù)時(shí)間短、沒有導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥，且通過預(yù)處理可提高耐受性并減少重度腹瀉的發(fā)生率和持續(xù)時(shí)間。

2020 年 2 月 25 日，來那替尼新適應(yīng)癥獲 FDA 批準(zhǔn)，與卡培他濱聯(lián)用治療已接受過兩種或以上治療方案的轉(zhuǎn)移性晚期 HER2 陽性乳腺癌成人患者，而且來那替尼價(jià)格在11000元左右。

目前，來那替尼除了獲得美國、歐盟批準(zhǔn)外，在加拿大、澳大利亞、中國香港、新加坡、阿根廷等多個(gè)國家也已被批準(zhǔn)用于延長輔助治療。本次國內(nèi)如若順利獲批，將為早期 HER2 陽性、標(biāo)準(zhǔn)曲妥珠輔助治療后、存在高危風(fēng)險(xiǎn)的乳腺癌患者的強(qiáng)化輔助治療提供了新的選擇。

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