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奧希替尼被獲批用于用于治療攜帶EGFR T790M突變、且EGFR酪氨酸激酶抑制劑治療無效的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。近期,奧希替尼在我國獲批用于一線治療EGFR突變陽性晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。
非小細(xì)胞肺癌目前已有6款EGFR靶向藥上市,分別是:一代藥:吉非替尼、厄洛替尼與??颂婺幔欢帲喊⒎ㄌ婺岷瓦_(dá)克替尼;三代藥:奧希替尼。在這6款靶向藥中,奧希替尼治療效果如何人?奧希替尼一個(gè)月多少錢?奧希替尼一個(gè)月的價(jià)格在1500元左右。
在2015年11月,奧希替尼經(jīng)過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),用來治療表皮生長因子受體(EGFR)T790M突變陽性的非小細(xì)胞肺癌患者,后來奧希替尼通過CFDA批準(zhǔn)在國內(nèi)上市。
2016年11月6日,被稱作風(fēng)向標(biāo)的著名雜志《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》發(fā)表了奧希替尼III期臨床研究結(jié)果:本期也是針對經(jīng)傳統(tǒng)EGFR-TKI治療后病情持續(xù)進(jìn)展的EGFR T790M陽性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。用奧希替尼與放化療藥物作比較,奧希替尼中位無進(jìn)展生存期為10.1個(gè)月,而放化療組中位無進(jìn)展期僅為4.4個(gè)月,奧希替尼組的客觀緩解率更是高達(dá)71%,放化療組可觀緩解率僅為31%。可以看出奧希替尼組的緩解率達(dá)到了放化療的兩倍!
2015年奧希替尼首次在美國獲批上市,是第一個(gè)批準(zhǔn)用于T790M陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的突變型選擇性EGFR TKI,2018年被FDA批準(zhǔn)用于EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌的一線治療用藥。目前奧希替尼已經(jīng)在我國獲批上市,并且被納入醫(yī)保目錄。
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