甲狀腺腫瘤“孤兒藥”樂伐替尼(Lenvatinib)批準時間是什么時候?
樂伐替尼(Lenvatinib)是由日本衛(wèi)材株式會社開發(fā)的抑制血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)受體VEGFR1 (FLT1)、VEGFR2 (KDR)和VEGFR3 (FLT4)激酶活性的受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑。
美國FDA于2015年2月13日批準作為單藥用于局部復發(fā)或轉(zhuǎn)移性、進行性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的治療，2016年增加聯(lián)合依維莫司用于治療經(jīng)抗血管生成藥物治療后的晚期腎細胞癌。歐洲地區(qū)EMA于2015年5月28日批準以Lenvima為商品名用于甲狀腺腫瘤治療用藥，同時獲得孤兒藥認證；在2016年8月25日又以商品名Kisplyx批準用于腎細胞癌(RCC)的治療用藥。日本地區(qū)在2015年，同樣也獲得日本批準。
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