色瑞替尼比化療好在哪?

色瑞替尼的治療效果，沒(méi)有比較也看不出效果，在色瑞替尼上市之前有一個(gè)臨床研究，就是對(duì)比色瑞替尼和使用化療的患者對(duì)比，下面一起來(lái)看一下色瑞替尼比化療好在哪？

在這項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照、開(kāi)放性3期研究ASCEND-5中，研究人員將來(lái)自20個(gè)國(guó)家99個(gè)研究中心的200余例患者以1:1的比例隨機(jī)分配至色瑞替尼組和化療組(培美曲塞或多西他賽單藥化療)。這些ALK重排的IIIB期或IV期NSCLC患者經(jīng)既往化療(包括鉑類雙藥化療)和克唑替尼治療后出現(xiàn)了進(jìn)展。試驗(yàn)中，中斷化療的患者若出現(xiàn)疾病進(jìn)展可交叉至色瑞替尼組。研究的中位隨訪時(shí)間為16.5個(gè)月。

研究人員發(fā)現(xiàn)，相較化療組，色瑞替尼組患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期有顯著改善(5.4個(gè)月vs1.6個(gè)月)。色瑞替尼組和化療組報(bào)告的嚴(yán)重不良事件分別為43%和32%。其中兩組間與治療相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率相似，均為11%。色瑞替尼組(較化療)最常見(jiàn)的3-4級(jí)不良事件為：谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷氨酰轉(zhuǎn)移酶和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶濃度的升高，三者分別為21% VS 2%、21% VS 1%、14% VS 1%。色瑞替尼組和化療組因不良事件而中斷治療的發(fā)生率為5%VS7%。治療期間，色瑞替尼組和化療組中分別有15例(13%)和 5例(4%)的患者死亡。其中，疾病進(jìn)展所致死亡占87%，因不良事件所致死亡占13%(腦血管意外事件和呼吸衰竭各1例，均占7%)。研究人員認(rèn)為，這些死亡均與治療無(wú)關(guān)?；熃M中的5例死亡均由疾病進(jìn)展導(dǎo)致。

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