阿比特龍獲批成為前列腺癌新藥

標(biāo)簽：  阿比特龍

2011年4月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)阿比特龍用于docetaxel(多西他賽，一種化療藥)治療后前列腺癌依然惡化的患者。

阿比特龍可減少男性激素睪丸酮的生產(chǎn)。罹患前列腺癌時(shí)，睪丸酮刺激前列腺腫瘤生長(zhǎng)。使用藥物或手術(shù)可以減少睪丸酮的生產(chǎn)，或阻止睪丸激素的作用。有些去勢(shì)抵抗的列腺癌患者前列腺癌細(xì)胞能繼續(xù)產(chǎn)生低水平的睪丸酮。FDA藥物研究和評(píng)價(jià)中心腫瘤藥物辦公室主任Richard Pazdur 指出：阿比特龍的擴(kuò)大使用表明對(duì)一種藥物作進(jìn)一步評(píng)估意義，它為醫(yī)師和患者在治療較早其階段使用提供了有價(jià)值的選擇。FDA根據(jù)其優(yōu)先審查程序，審查了阿比特龍這一新適應(yīng)癥的申請(qǐng)。

阿比特龍這一適用范圍的擴(kuò)大，其安全性和效果建立在1088名先前為作過(guò)化療的晚期去勢(shì)抵抗前列腺癌患者參與的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)基礎(chǔ)上。他們隨機(jī)接受接受阿比特龍或安慰劑(糖丸)并聯(lián)用潑尼松。這項(xiàng)研究旨在確定患者死亡前生存時(shí)間長(zhǎng)度(總生存期)和患者生存期間腫瘤沒(méi)有進(jìn)一步生長(zhǎng)(rPFS)的時(shí)間。接受阿比特龍的患者的中位總生存期為35.3個(gè)月，安慰劑組為30.1個(gè)月。研究結(jié)果還表明阿比特龍改善rPFS。安慰劑組rPFS中位數(shù)為8.3個(gè)月，而阿比特龍治療組在分析時(shí)還沒(méi)有得出數(shù)據(jù)(患者狀況較好)。

接受阿比特龍的患者報(bào)告的最常見(jiàn)副作用包括：疲勞、關(guān)節(jié)腫脹或不適、體液潴留引起的腫脹、潮紅、腹瀉、嘔吐、咳嗽、血壓、呼吸急促、尿路感染和淤血。最常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)異常包括：低紅細(xì)胞計(jì)數(shù);堿性磷酸酶升高，這可能是其它嚴(yán)重醫(yī)學(xué)問(wèn)題的信號(hào);血液中脂肪酸、糖、肝酶升高和淋巴細(xì)胞、磷、鉀下降。

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