印度來那度胺是真的嗎？療效如何？

標(biāo)簽：  來那度胺 印度

        來那度胺作為一種生物免疫調(diào)節(jié)的新藥，用于治療多發(fā)性骨髓瘤。目前，來那度胺已在臨床上發(fā)揮了顯著療效。而印度來那度胺作為原版來那度胺的仿制藥，因其價格便宜而被質(zhì)疑，那印度來那度胺是真的嗎？療效如何呢？

        印度來那度胺當(dāng)然是真藥，并且目前也早已上市。其實大家目前曲解的是對仿制藥的定義，仿制藥不是假藥，所謂的仿制藥是指在劑型、安全性、規(guī)格(strength)、給藥途徑、質(zhì)量、性能特征及適應(yīng)癥等方面與已上市品牌藥(brand-name drug)相同的藥品。這些相似性有助于證明仿制藥與品牌藥的生物等效性。所謂生物等效性，是指仿制藥與品牌藥的作用機制和臨床效果是相同的。也就是說，仿制藥可作為品牌藥的同等替代品。綜上所述，印度來那度胺在體內(nèi)發(fā)揮作用的機制都應(yīng)與對應(yīng)的原研藥相同，在劑量、安全性、有效性、規(guī)格、穩(wěn)定性、質(zhì)量及用法等方面都與美版來那度胺一致。

        并且美國FDA實施仿制藥計劃(Generic Drugs Program)，針對仿制藥進行嚴(yán)格審查以確保其達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)，除每年對生產(chǎn)廠商進行的3500次檢查外，在仿制藥批準(zhǔn)上市后，F(xiàn)DA還會進行持續(xù)的安全性監(jiān)測。這也更加確保了印度來那度胺的品質(zhì)和療效。

        目前印度來那度胺官方售價，規(guī)格在10mg：10742盧比(約1010元人民幣)，規(guī)格在25mg：14890盧比(約1400元人民幣)，兩種規(guī)格均是30粒裝。

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